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Changes in Cancer-related Cytokines After Participation in a Physical Activity Behavior Change Intervention (CICK Study) (CICK)

9 de maio de 2015 atualizado por: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
It is important to confirm health benefits experienced by breast cancer survivors after participation in a physical activity behavior change intervention. One such potential benefit is a reduction in harmful inflammation that might lead to increased symptoms or cancer risk. Because little is known about how physical activity behavior change interventions influence inflammation in breast cancer survivors, the investigators study will measure inflammation with blood markers known as cytokines among breast cancer survivors before and after a physical activity intervention. Such information has the potential to lead to improved physical functioning, reduction in bothersome symptoms (e.g., fatigue), and reduced cancer risk in breast cancer survivors.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62794-9636
        • Southern Illinois University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Female breast cancer patients between the ages of 18 and 70 years of age with a diagnosis of Stage I, II, or IIIA breast cancer who are not currently receiving (and do not plan to receive during the study duration) chemotherapy or radiation therapy. The participant may be taking longer term therapies such as aromatase inhibitors, estrogen receptor modulators, etc.
  • If the patient has undergone a surgical procedure, must be at least 8 weeks post-procedure.
  • English speaking.
  • Medical clearance for participation provided by primary care physician or oncologist.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia or organic brain syndrome.
  • Medical, psychological, or social characteristic that would interfere with ability to fully participate in program activities and assessments (e.g., psychosis, schizophrenia, etc.).
  • Contraindication to participation in a regular physical activity program.
  • Metastatic or recurrent disease
  • Inability to ambulate
  • Engaged in ≥ 60 minutes of vigorous physical activity or ≥ 150 minutes of moderate plus vigorous activity per week during the past month.
  • Anticipates undergoing elective surgery during the duration of the intervention which would interfere with intervention participation (e.g., breast reconstructive surgery).
  • Participant does not live or work within 50 miles of the study site.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Physical activity intervention
Behavior change intervention
Multidisciplinary
Outros nomes:
  • exercício
  • atividade física
Sem intervenção: Standard of care with written materials
Written materials

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Change in pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines
Prazo: baseline and 3 months
baseline and 3 months

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Change in fatigue, sleep and muscle strength
Prazo: baseline and 3 months
baseline and 3 months

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Laura Q Rogers, M.D., M.P.H., University of Alabama at Birmingham

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de março de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de março de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de maio de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de maio de 2015

Última verificação

1 de maio de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ROG-SIU.003

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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