Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Changes in Cancer-related Cytokines After Participation in a Physical Activity Behavior Change Intervention (CICK Study) (CICK)

9 maja 2015 zaktualizowane przez: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
It is important to confirm health benefits experienced by breast cancer survivors after participation in a physical activity behavior change intervention. One such potential benefit is a reduction in harmful inflammation that might lead to increased symptoms or cancer risk. Because little is known about how physical activity behavior change interventions influence inflammation in breast cancer survivors, the investigators study will measure inflammation with blood markers known as cytokines among breast cancer survivors before and after a physical activity intervention. Such information has the potential to lead to improved physical functioning, reduction in bothersome symptoms (e.g., fatigue), and reduced cancer risk in breast cancer survivors.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62794-9636
        • Southern Illinois University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Female breast cancer patients between the ages of 18 and 70 years of age with a diagnosis of Stage I, II, or IIIA breast cancer who are not currently receiving (and do not plan to receive during the study duration) chemotherapy or radiation therapy. The participant may be taking longer term therapies such as aromatase inhibitors, estrogen receptor modulators, etc.
  • If the patient has undergone a surgical procedure, must be at least 8 weeks post-procedure.
  • English speaking.
  • Medical clearance for participation provided by primary care physician or oncologist.

Exclusion Criteria:

  • Diagnosis of dementia or organic brain syndrome.
  • Medical, psychological, or social characteristic that would interfere with ability to fully participate in program activities and assessments (e.g., psychosis, schizophrenia, etc.).
  • Contraindication to participation in a regular physical activity program.
  • Metastatic or recurrent disease
  • Inability to ambulate
  • Engaged in ≥ 60 minutes of vigorous physical activity or ≥ 150 minutes of moderate plus vigorous activity per week during the past month.
  • Anticipates undergoing elective surgery during the duration of the intervention which would interfere with intervention participation (e.g., breast reconstructive surgery).
  • Participant does not live or work within 50 miles of the study site.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Physical activity intervention
Behavior change intervention
Multidisciplinary
Inne nazwy:
  • ćwiczenie
  • aktywność fizyczna
Brak interwencji: Standard of care with written materials
Written materials

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines
Ramy czasowe: baseline and 3 months
baseline and 3 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Change in fatigue, sleep and muscle strength
Ramy czasowe: baseline and 3 months
baseline and 3 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Laura Q Rogers, M.D., M.P.H., University of Alabama at Birmingham

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 marca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 marca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ROG-SIU.003

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Exercise Behavior Change

Subskrybuj