- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00640666
Changes in Cancer-related Cytokines After Participation in a Physical Activity Behavior Change Intervention (CICK Study) (CICK)
2015. május 9. frissítette: Laura Q. Rogers, MD, MPH, University of Alabama at Birmingham
It is important to confirm health benefits experienced by breast cancer survivors after participation in a physical activity behavior change intervention.
One such potential benefit is a reduction in harmful inflammation that might lead to increased symptoms or cancer risk.
Because little is known about how physical activity behavior change interventions influence inflammation in breast cancer survivors, the investigators study will measure inflammation with blood markers known as cytokines among breast cancer survivors before and after a physical activity intervention.
Such information has the potential to lead to improved physical functioning, reduction in bothersome symptoms (e.g., fatigue), and reduced cancer risk in breast cancer survivors.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62794-9636
- Southern Illinois University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female breast cancer patients between the ages of 18 and 70 years of age with a diagnosis of Stage I, II, or IIIA breast cancer who are not currently receiving (and do not plan to receive during the study duration) chemotherapy or radiation therapy. The participant may be taking longer term therapies such as aromatase inhibitors, estrogen receptor modulators, etc.
- If the patient has undergone a surgical procedure, must be at least 8 weeks post-procedure.
- English speaking.
- Medical clearance for participation provided by primary care physician or oncologist.
Exclusion Criteria:
- Diagnosis of dementia or organic brain syndrome.
- Medical, psychological, or social characteristic that would interfere with ability to fully participate in program activities and assessments (e.g., psychosis, schizophrenia, etc.).
- Contraindication to participation in a regular physical activity program.
- Metastatic or recurrent disease
- Inability to ambulate
- Engaged in ≥ 60 minutes of vigorous physical activity or ≥ 150 minutes of moderate plus vigorous activity per week during the past month.
- Anticipates undergoing elective surgery during the duration of the intervention which would interfere with intervention participation (e.g., breast reconstructive surgery).
- Participant does not live or work within 50 miles of the study site.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Physical activity intervention
Behavior change intervention
|
Multidisciplinary
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Standard of care with written materials
Written materials
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in pro-inflammatory and anti-inflammatory cytokines
Időkeret: baseline and 3 months
|
baseline and 3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Change in fatigue, sleep and muscle strength
Időkeret: baseline and 3 months
|
baseline and 3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laura Q Rogers, M.D., M.P.H., University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rogers LQ, Hopkins-Price P, Vicari S, Markwell S, Pamenter R, Courneya KS, Hoelzer K, Naritoku C, Edson B, Jones L, Dunnington G, Verhulst S. Physical activity and health outcomes three months after completing a physical activity behavior change intervention: persistent and delayed effects. Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2009 May;18(5):1410-8. doi: 10.1158/1055-9965.EPI-08-1045. Epub 2009 Apr 21.
- Rogers LQ, Markwell SJ, Courneya KS, McAuley E, Verhulst S. Physical activity type and intensity among rural breast cancer survivors: patterns and associations with fatigue and depressive symptoms. J Cancer Surviv. 2011 Mar;5(1):54-61. doi: 10.1007/s11764-010-0160-8. Epub 2010 Nov 26.
- Rogers LQ, Vicari S, Courneya KS. Lessons learned in the trenches: facilitating exercise adherence among breast cancer survivors in a group setting. Cancer Nurs. 2010 Nov-Dec;33(6):E10-7. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181db699d.
- Rogers LQ, Fogleman A, Trammell R, Hopkins-Price P, Vicari S, Rao K, Edson B, Verhulst S, Courneya KS, Hoelzer K. Effects of a physical activity behavior change intervention on inflammation and related health outcomes in breast cancer survivors: pilot randomized trial. Integr Cancer Ther. 2013 Jul;12(4):323-35. doi: 10.1177/1534735412449687. Epub 2012 Jul 24.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. március 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. március 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. március 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 9.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ROG-SIU.003
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .