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원추 각막 치료를 위한 리보플라빈과 각막 콜라겐 가교: 브라질 연구

2008년 4월 22일 업데이트: Universidade Federal do Rio de Janeiro
각막의 교차 결합은 간질 조직의 기계적 및 생화학적 안정성을 증가시킵니다. 이 연구의 목적은 브라질 인구에서 시력을 개선하고 원추 각막의 진행을 감소시키는 각막 콜라겐의 리보플라빈-자외선 유도 교차 결합의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 21941-913
        • 모병
        • Clementino Fraga Filho University Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ricardo Lamy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세부터 35세까지의 연령.
  • 원추 각막의 진단.
  • Ametropia의 진행.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 각막 두께 < 395 마이크로미터(가장 얇은 지점).
  • 각막확장증 이외의 기타 활동성 안질환
  • 각막 구타타.
  • 이전 안과 수술.
  • 임신.
  • 리보플라빈에 대한 알려진 민감성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
시력이 가장 나쁜 눈이 치료를 받습니다. (다른 쪽 눈은 컨트롤 역할을 합니다).
절차: 각막 콜라겐 가교
자외선과 리보플라빈 안약을 30분 동안 5분마다 점안합니다.
간섭 없음: 비
시력이 가장 좋은 눈은 치료를 받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
케라토메트리
기간: 3 개월
3 개월
BSCVA(최고의 안경 교정 시력)
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
내피 세포 수
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal do Rio de Janeiro

수사관

  • 수석 연구원: Ricardo Lamy, MD, UFRJ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 3월 21일

처음 게시됨 (추정)

2008년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2008년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 005/07-CEP

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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