Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hornhindekollagen tværbinding med riboflavin til keratoconusbehandling: en brasiliansk undersøgelse

22. april 2008 opdateret af: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Tværbinding af hornhinden øger den mekaniske og biokemiske stabilitet af stromavævet. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere effektiviteten af ​​riboflavin-ultraviolet lys induceret tværbinding af hornhindekollagen til at forbedre synsstyrken og reducere progression af keratoconus i den brasilianske befolkning.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilien, 21941-913
        • Rekruttering
        • Clementino Fraga Filho University Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ricardo Lamy, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 18 til 35 år.
  • Diagnose af Keratoconus.
  • Progression af Ametropia.
  • Skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Hornhindetykkelse < 395 micra på det tyndeste sted.
  • Anden aktiv øjensygdom end keratectasia.
  • Hornhinde Guttata.
  • Tidligere øjenkirurgi.
  • Graviditet.
  • Kendt følsomhed over for riboflavin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EN
Øjet med den dårligste synsstyrke får behandlingen. (det andet øje tjener som kontrol).
Procedure: Hornhindekollagen tværbinding
UV-lys og Riboflavin øjendråber hvert 5. minut i 30 minutter.
Ingen indgriben: B
Øjet med den bedste synsstyrke modtager ikke behandlingen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Keratometri
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
BSCVA (Bedste brillekorrigerede synsstyrke)
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelcelleantal
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Lamy, MD, UFRJ

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2008

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. marts 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2008

Først opslået (Skøn)

24. marts 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 005/07-CEP

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner