Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zesíťování kolagenu rohovky s riboflavinem pro léčbu keratokonu: Brazilská studie

22. dubna 2008 aktualizováno: Universidade Federal do Rio de Janeiro
Zesíťování rohovky zvyšuje mechanickou a biochemickou stabilitu stromální tkáně. Účelem této studie je posoudit účinnost zesíťování rohovkového kolagenu indukovaného riboflavinem ultrafialovým světlem na zlepšení zrakové ostrosti a snížení progrese keratokonu v brazilské populaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brazílie, 21941-913
        • Nábor
        • Clementino Fraga Filho University Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ricardo Lamy, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 35 let.
  • Diagnostika keratokonu.
  • Progrese Ametropie.
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Tloušťka rohovky < 395 mikronů v nejtenčím místě.
  • Jiné aktivní oční onemocnění než keratektáze.
  • Cornea Guttata.
  • Předchozí operace oka.
  • Těhotenství.
  • Známá citlivost na riboflavin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Oko s nejhorší zrakovou ostrostí dostává ošetření. (druhé oko slouží jako kontrola).
Postup: Síťování korneálního kolagenu
UV světlo a oční kapky Riboflavin každých 5 minut po dobu 30 minut.
Žádný zásah: B
Oko s nejlepší zrakovou ostrostí léčbu nedostává.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Keratometrie
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
BSCVA (Nejlepší zraková ostrost korigovaná brýlemi)
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet endoteliálních buněk
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Lamy, MD, UFRJ

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. března 2008

První zveřejněno (Odhad)

24. března 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. března 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 005/07-CEP

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit