- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00648479
New Method for Distal Interlocking of Cannulated Intramedullary Nails
We intend to include10 patients in this study and trial. Prior to treatment they will sign an informed consent form, stating that they are acquainted with the surgical procedure and study, and that they consent to participate in the study.
Five patients will undergo regular operation with Universal tibial reamed nail (AO-Synthes) using the fluoroscopy device: OEC 9800 (GENERAL ELECTRIC). five patients will undergo the same operation using the new navigation system:"The Guiding star" method.
The allocation will be random.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Signing Informed consent.
- Conscious patients.
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic Instability.
- Multiple system injuries.
- Pregnancy.
- Soldiers.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 1
|
|
활성 비교기: 2
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
---|
the outcome will be asses using regular fluoroscopy in the operation room.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
The Guiding Star에 대한 임상 시험
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente완전한
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); Memorial Sloan Kettering Cancer Center모병
-
Harvard Pilgrim Health CareBrigham and Women's Hospital; Harvard Vanguard Medical Associates; Cambridge Health Alliance완전한