New Method for Distal Interlocking of Cannulated Intramedullary Nails
We intend to include10 patients in this study and trial. Prior to treatment they will sign an informed consent form, stating that they are acquainted with the surgical procedure and study, and that they consent to participate in the study.
Five patients will undergo regular operation with Universal tibial reamed nail (AO-Synthes) using the fluoroscopy device: OEC 9800 (GENERAL ELECTRIC). five patients will undergo the same operation using the new navigation system:"The Guiding star" method.
The allocation will be random.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Signing Informed consent.
- Conscious patients.
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic Instability.
- Multiple system injuries.
- Pregnancy.
- Soldiers.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1
|
|
|
Aktiv komparator: 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
the outcome will be asses using regular fluoroscopy in the operation room.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EKL-001-HMO-CTIL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på The Guiding Star
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityFullført
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtKronisk bekkensmertesyndromSveits
-
Astria Therapeutics, Inc.Fullført
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationRekrutteringDemens | Alzheimers sykdomForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteFullførtAtferdssymptomer | Demens | Alzheimers sykdom | OmsorgsbyrdeForente stater
-
Miulli General HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital Inselspital, BerneFullførtKronisk bekkensmertesyndromSveits
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterFullførtLivmorhalskreft | Brystkreft | Eggstokkreft | Lungekreft | Prostatakreft | Blærekreft | Vaginal kreftForente stater
-
Astria Therapeutics, Inc.RekrutteringArvelig angioødemForente stater, Storbritannia, Canada, Tyskland, Bulgaria, Tsjekkia
-
Astria Therapeutics, Inc.Påmelding etter invitasjonArvelig angioødemForente stater, Canada