- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00648479
New Method for Distal Interlocking of Cannulated Intramedullary Nails
We intend to include10 patients in this study and trial. Prior to treatment they will sign an informed consent form, stating that they are acquainted with the surgical procedure and study, and that they consent to participate in the study.
Five patients will undergo regular operation with Universal tibial reamed nail (AO-Synthes) using the fluoroscopy device: OEC 9800 (GENERAL ELECTRIC). five patients will undergo the same operation using the new navigation system:"The Guiding star" method.
The allocation will be random.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Signing Informed consent.
- Conscious patients.
Exclusion Criteria:
- Hemodynamic Instability.
- Multiple system injuries.
- Pregnancy.
- Soldiers.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: 1
|
|
Active Comparator: 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
the outcome will be asses using regular fluoroscopy in the operation room.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EKL-001-HMO-CTIL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset The Guiding Star
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisKrooninen lantion kivun oireyhtymäSveitsi
-
Astria Therapeutics, Inc.Valmis
-
Miulli General HospitalAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of WashingtonAlzheimer's AssociationRekrytointiDementia | Alzheimerin tautiYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser PermanenteValmisKäyttäytymisoireet | Dementia | Alzheimerin tauti | Omaishoitajan taakkaYhdysvallat
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisKrooninen lantion kivun oireyhtymäSveitsi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisKohdunkaulansyöpä | Rintasyöpä | Munasarjasyöpä | Keuhkosyöpä | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Emättimen syöpäYhdysvallat
-
Astria Therapeutics, Inc.RekrytointiPerinnöllinen angioödeemaYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Saksa, Bulgaria, Tšekki
-
Astria Therapeutics, Inc.Ilmoittautuminen kutsustaPerinnöllinen angioödeemaYhdysvallat, Kanada