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Supervised Exercises Compared With Radial Extracorporal Shock Wave Therapy (rESWT) in Patients With SIS

2008년 4월 3일 업데이트: Ullevaal University Hospital

Supervised Exercises Compared With Radial Extracorporal Shock Wave Therapy (rESWT) in Patients With Subacromial Impingement Syndrome: A Single Blind Clinical Randomized Study

The purpose of this study is to compare Supervised Exercises with another non-operative frequently used treatment, Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT), for patients with subacromial impingement syndrome.

연구 개요

상세 설명

Shoulder pain is, in succession to back, neck, and knee, the fourth most frequently localized musculoskeletal pain reported by patients to general practitioners and physical therapists. A majority of shoulder complaints lasts for more than three months and become chronic. Few of the different interventions for rehabilitation of chronic shoulder pain, have documented effect. Patients with shoulder pain are associated with significant disability and loss of quality of life which interfere with activities related to daily living.

Supervised exercises, a treatment method which has been compared to surgery and placebo laser, is one that has documented effect for both short (6 months) and long time (2½ years). The purpose of this study was to compare Supervised Exercises with another non-operative common used treatment method for these patients, radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT).

The study is designed as a randomised, single blind clinical controlled study.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

104

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Department for physical medicine and rehabilitation, Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subacromial shoulder pain lasting for at least three months and age between 18 and 70 years.
  • Dysfunction or pain on abduction
  • Had a normal passive glenohumeral range of movement
  • Pain during two of three isometric tests (abduction, external- or internal rotation at 0º or 30º)
  • Positive Hawkins-Kennedys test.

Exclusion Criteria:

  • Shoulder pain bilateral (both shoulders required treatment)
  • Earlier operated in affected shoulder
  • Had multidirectional instability
  • Had the cervical syndrome
  • Rheumatoid arthritis
  • Clinical and radiological findings indicating glenohumeral - or acromioclavicular joint pathology
  • Not able to understand spoken or written Norwegian
  • Considerable emotional distress
  • Needed anticoagulant medicine
  • Being pregnant
  • Had had Shock Wave Therapy or Supervised Exercises before.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: A
Supervised Exercises performed at ulleval Hospital for patients with shoulder pain. Dosage: 45 minutes each time, max 2-3 times a week in max 12 weeks
Performed at ullevaal Hospital, 45 min each time, 2-3 times pr week in max 12 weeks
활성 비교기: B
Radial Shock Wave therapy performed at ulleval Hospital, once a week, 4-6 times, 3-5 points each time.
Radial Shock Wave therapy performed at ulleval Hospital, once a week, 4-6 times, 3-5 points each time.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Pain intensity labelled "no pain" and "severe pain" at its extremes, are measured on nine point scales for activity and rest during last week.
기간: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kaia Engebretsen, PhD, Dep of Physical Medicine and rehabilitation, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 9월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 1월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 3일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 4월 3일

마지막으로 확인됨

2007년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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