Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Supervised Exercises Compared With Radial Extracorporal Shock Wave Therapy (rESWT) in Patients With SIS

3. dubna 2008 aktualizováno: Ullevaal University Hospital

Supervised Exercises Compared With Radial Extracorporal Shock Wave Therapy (rESWT) in Patients With Subacromial Impingement Syndrome: A Single Blind Clinical Randomized Study

The purpose of this study is to compare Supervised Exercises with another non-operative frequently used treatment, Radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT), for patients with subacromial impingement syndrome.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Shoulder pain is, in succession to back, neck, and knee, the fourth most frequently localized musculoskeletal pain reported by patients to general practitioners and physical therapists. A majority of shoulder complaints lasts for more than three months and become chronic. Few of the different interventions for rehabilitation of chronic shoulder pain, have documented effect. Patients with shoulder pain are associated with significant disability and loss of quality of life which interfere with activities related to daily living.

Supervised exercises, a treatment method which has been compared to surgery and placebo laser, is one that has documented effect for both short (6 months) and long time (2½ years). The purpose of this study was to compare Supervised Exercises with another non-operative common used treatment method for these patients, radial Extracorporeal Shockwave Therapy (rESWT).

The study is designed as a randomised, single blind clinical controlled study.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

104

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Oslo, Norsko, 0407
        • Department for physical medicine and rehabilitation, Ullevaal University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Subacromial shoulder pain lasting for at least three months and age between 18 and 70 years.
  • Dysfunction or pain on abduction
  • Had a normal passive glenohumeral range of movement
  • Pain during two of three isometric tests (abduction, external- or internal rotation at 0º or 30º)
  • Positive Hawkins-Kennedys test.

Exclusion Criteria:

  • Shoulder pain bilateral (both shoulders required treatment)
  • Earlier operated in affected shoulder
  • Had multidirectional instability
  • Had the cervical syndrome
  • Rheumatoid arthritis
  • Clinical and radiological findings indicating glenohumeral - or acromioclavicular joint pathology
  • Not able to understand spoken or written Norwegian
  • Considerable emotional distress
  • Needed anticoagulant medicine
  • Being pregnant
  • Had had Shock Wave Therapy or Supervised Exercises before.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A
Supervised Exercises performed at ulleval Hospital for patients with shoulder pain. Dosage: 45 minutes each time, max 2-3 times a week in max 12 weeks
Postup: Physical therapy method called Supervised Exercises
Performed at ullevaal Hospital, 45 min each time, 2-3 times pr week in max 12 weeks
Aktivní komparátor: B
Radial Shock Wave therapy performed at ulleval Hospital, once a week, 4-6 times, 3-5 points each time.
Postup: Radial Extracorporeal Shockwave Therapy
Radial Shock Wave therapy performed at ulleval Hospital, once a week, 4-6 times, 3-5 points each time.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Pain intensity labelled "no pain" and "severe pain" at its extremes, are measured on nine point scales for activity and rest during last week.
Časové okno: Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months
Baseline, 6 weeks, 12 weeks, 18 weeks and 12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ullevaal University Hospital

Spolupracovníci

University of Oslo
South Eastern Area Health Service

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kaia Engebretsen, PhD, Dep of Physical Medicine and rehabilitation, Ullevaal University Hospital, Oslo, Norway

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2007

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

4. dubna 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

Naposledy ověřeno

1. ledna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VT
  • rESWT

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest ramene

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit