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Biomechanical Evaluation of Wrist Ligament Injuries: Diagnostic Tool to Detect Wrist Instability

Damage to the ligaments of the wrist occurs frequently, however, it is not well publicized or understood. Our previous and current biomechanical studies have shown that damage to certain wrist ligaments is the likely cause of wrist instability and pain. Based on our three dimensional models and animations of actual cadaver motions with various ligaments intact or sectioned, we have identified several changes in how the carpal bones move and are positioned relative to the radius with various levels of instability. Using this information, we have developed a mathematical model that can predict in cadaver wrists which groups of ligaments have been injured. We started, under IRB approval, a prospective clinical study to evaluate the reliability of this mathematical model. During the past 5 years we have studied 13 patients with suspected wrist ligament injuries who were previously scheduled for surgical treatment. CT scans have been performed of the injured wrist and for comparison purposes, the contralateral, uninjured wrist. During these 5 years, there were no problems with the conduct of the study. During these 5 years the only changes to the original study application were

  • a) to include a CT scan of the contralateral wrist for comparison purposes
  • b) a paper handout given to potential subjects
  • c) to add additional people to the study team.

The principal investigator, blinded to the results of the CT scan, surgically explores and treats these patients in the same manner that he would for any patient with suspected wrist ligament injuries. During the surgery, the investigator determines the integrity of the various wrist ligaments. The prediction of which ligaments are damaged, based upon the CT scan information and mathematical model is compared to the actual surgical findings. The importance of this study is to develop a tool that will allow one to rapidly and non invasively diagnose wrist instability and initiate treatment before further damage is done.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Musculoskeletal Science Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Patients who have suffered ligamentous injuries to their wrists will be recruited for this study

설명

Inclusion Criteria:

  • patients who have suffered ligamentous injuries to their wrists and have been referred to the principal investigator
  • subject selected to undergo surgery
  • The ethnicity and racial makeup of the group is similar to the demographics of the surrounding referral base
  • There will be no exclusion of any gender, racial or ethnic group

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women will not be included because of increased anesthetic risks at surgery.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walter H Short, MD, State University of New York - Upstate Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2015년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4840
  • 1R01AR050099 (미국 NIH 보조금/계약)

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