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Biomechanical Evaluation of Wrist Ligament Injuries: Diagnostic Tool to Detect Wrist Instability

20 de novembro de 2015 atualizado por: State University of New York - Upstate Medical University

Damage to the ligaments of the wrist occurs frequently, however, it is not well publicized or understood. Our previous and current biomechanical studies have shown that damage to certain wrist ligaments is the likely cause of wrist instability and pain. Based on our three dimensional models and animations of actual cadaver motions with various ligaments intact or sectioned, we have identified several changes in how the carpal bones move and are positioned relative to the radius with various levels of instability. Using this information, we have developed a mathematical model that can predict in cadaver wrists which groups of ligaments have been injured. We started, under IRB approval, a prospective clinical study to evaluate the reliability of this mathematical model. During the past 5 years we have studied 13 patients with suspected wrist ligament injuries who were previously scheduled for surgical treatment. CT scans have been performed of the injured wrist and for comparison purposes, the contralateral, uninjured wrist. During these 5 years, there were no problems with the conduct of the study. During these 5 years the only changes to the original study application were

  • a) to include a CT scan of the contralateral wrist for comparison purposes
  • b) a paper handout given to potential subjects
  • c) to add additional people to the study team.

The principal investigator, blinded to the results of the CT scan, surgically explores and treats these patients in the same manner that he would for any patient with suspected wrist ligament injuries. During the surgery, the investigator determines the integrity of the various wrist ligaments. The prediction of which ligaments are damaged, based upon the CT scan information and mathematical model is compared to the actual surgical findings. The importance of this study is to develop a tool that will allow one to rapidly and non invasively diagnose wrist instability and initiate treatment before further damage is done.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • SUNY Upstate Medical University, Musculoskeletal Science Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 50 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Patients who have suffered ligamentous injuries to their wrists will be recruited for this study

Descrição

Inclusion Criteria:

  • patients who have suffered ligamentous injuries to their wrists and have been referred to the principal investigator
  • subject selected to undergo surgery
  • The ethnicity and racial makeup of the group is similar to the demographics of the surrounding referral base
  • There will be no exclusion of any gender, racial or ethnic group

Exclusion Criteria:

  • Pregnant women will not be included because of increased anesthetic risks at surgery.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Walter H Short, MD, State University of New York - Upstate Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

14 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de novembro de 2015

Última verificação

1 de novembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 4840
  • 1R01AR050099 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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