- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00657072
Biomechanical Evaluation of Wrist Ligament Injuries: Diagnostic Tool to Detect Wrist Instability
Damage to the ligaments of the wrist occurs frequently, however, it is not well publicized or understood. Our previous and current biomechanical studies have shown that damage to certain wrist ligaments is the likely cause of wrist instability and pain. Based on our three dimensional models and animations of actual cadaver motions with various ligaments intact or sectioned, we have identified several changes in how the carpal bones move and are positioned relative to the radius with various levels of instability. Using this information, we have developed a mathematical model that can predict in cadaver wrists which groups of ligaments have been injured. We started, under IRB approval, a prospective clinical study to evaluate the reliability of this mathematical model. During the past 5 years we have studied 13 patients with suspected wrist ligament injuries who were previously scheduled for surgical treatment. CT scans have been performed of the injured wrist and for comparison purposes, the contralateral, uninjured wrist. During these 5 years, there were no problems with the conduct of the study. During these 5 years the only changes to the original study application were
- a) to include a CT scan of the contralateral wrist for comparison purposes
- b) a paper handout given to potential subjects
- c) to add additional people to the study team.
The principal investigator, blinded to the results of the CT scan, surgically explores and treats these patients in the same manner that he would for any patient with suspected wrist ligament injuries. During the surgery, the investigator determines the integrity of the various wrist ligaments. The prediction of which ligaments are damaged, based upon the CT scan information and mathematical model is compared to the actual surgical findings. The importance of this study is to develop a tool that will allow one to rapidly and non invasively diagnose wrist instability and initiate treatment before further damage is done.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- SUNY Upstate Medical University, Musculoskeletal Science Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients who have suffered ligamentous injuries to their wrists and have been referred to the principal investigator
- subject selected to undergo surgery
- The ethnicity and racial makeup of the group is similar to the demographics of the surrounding referral base
- There will be no exclusion of any gender, racial or ethnic group
Exclusion Criteria:
- Pregnant women will not be included because of increased anesthetic risks at surgery.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Walter H Short, MD, State University of New York - Upstate Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4840
- 1R01AR050099 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .