- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00663377
Effects of Losartan on Insulin Resistance in Patients With Heart Failure
2008년 4월 18일 업데이트: Tottori University Hospital
Losartan Improved Insulin Resistance and Decreased Inflammatory Cytokines in Patients With Chronic Heart Failure Treated With Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors
The purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
연구 개요
상세 설명
Chronic heart failure (CHF) is associated with marked insulin resistance, characterized by both fasting and stimulated hyperinsulinemia.
Furthermore, insulin resistance is a predictor of CHF and associated with more severe disease and a worse prognosis in patients with CHF.
In CHF patients, therefore, insulin resistance is not merely a function of adiposity and may have implications in the pathophysiology of CHF disease progression.
Angiotensin II negatively modulates insulin-mediated actions by regulating multiple levels of the insulin signaling cascade such as the insulin receptor, IRS, and PI3-kinase.
Furthermore, both ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARB) improve glycemic status not only in patients with type II diabetes but also in patients with hypertension and the metabolic syndrome.
On the other hand, it is well known that some cytokines, such as TNF-α, are involved with pathophysiology of insulin resistance and CHF.
However, it is still unclear whether the ARB improves insulin resistance in CHF patients already treated with ACE inhibitors and whether there is the relationship between insulin resistance and inflammatory cytokines in CHF patients already treated with ACE inhibitors.
Therefore, the purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
16
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- chronic stable heart failure
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction or under treatment with antidiabetic agents
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
인슐린 저항성
기간: 16주
|
16주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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inflammatory cytokines
기간: 16 weeks
|
16 weeks
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 4월 18일
처음 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2008년 4월 1일
추가 정보
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