- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00663377
Effects of Losartan on Insulin Resistance in Patients With Heart Failure
18. April 2008 aktualisiert von: Tottori University Hospital
Losartan Improved Insulin Resistance and Decreased Inflammatory Cytokines in Patients With Chronic Heart Failure Treated With Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors
The purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Chronic heart failure (CHF) is associated with marked insulin resistance, characterized by both fasting and stimulated hyperinsulinemia.
Furthermore, insulin resistance is a predictor of CHF and associated with more severe disease and a worse prognosis in patients with CHF.
In CHF patients, therefore, insulin resistance is not merely a function of adiposity and may have implications in the pathophysiology of CHF disease progression.
Angiotensin II negatively modulates insulin-mediated actions by regulating multiple levels of the insulin signaling cascade such as the insulin receptor, IRS, and PI3-kinase.
Furthermore, both ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARB) improve glycemic status not only in patients with type II diabetes but also in patients with hypertension and the metabolic syndrome.
On the other hand, it is well known that some cytokines, such as TNF-α, are involved with pathophysiology of insulin resistance and CHF.
However, it is still unclear whether the ARB improves insulin resistance in CHF patients already treated with ACE inhibitors and whether there is the relationship between insulin resistance and inflammatory cytokines in CHF patients already treated with ACE inhibitors.
Therefore, the purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
16
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- chronic stable heart failure
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction or under treatment with antidiabetic agents
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Insulinresistenz
Zeitfenster: 16 Wochen
|
16 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
inflammatory cytokines
Zeitfenster: 16 weeks
|
16 weeks
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. April 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herzkrankheiten
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Hyperinsulinismus
- Herzfehler
- Insulinresistenz
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Losartan
Andere Studien-ID-Nummern
- #656
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