- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00663377
Effects of Losartan on Insulin Resistance in Patients With Heart Failure
18 april 2008 bijgewerkt door: Tottori University Hospital
Losartan Improved Insulin Resistance and Decreased Inflammatory Cytokines in Patients With Chronic Heart Failure Treated With Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors
The purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Chronic heart failure (CHF) is associated with marked insulin resistance, characterized by both fasting and stimulated hyperinsulinemia.
Furthermore, insulin resistance is a predictor of CHF and associated with more severe disease and a worse prognosis in patients with CHF.
In CHF patients, therefore, insulin resistance is not merely a function of adiposity and may have implications in the pathophysiology of CHF disease progression.
Angiotensin II negatively modulates insulin-mediated actions by regulating multiple levels of the insulin signaling cascade such as the insulin receptor, IRS, and PI3-kinase.
Furthermore, both ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARB) improve glycemic status not only in patients with type II diabetes but also in patients with hypertension and the metabolic syndrome.
On the other hand, it is well known that some cytokines, such as TNF-α, are involved with pathophysiology of insulin resistance and CHF.
However, it is still unclear whether the ARB improves insulin resistance in CHF patients already treated with ACE inhibitors and whether there is the relationship between insulin resistance and inflammatory cytokines in CHF patients already treated with ACE inhibitors.
Therefore, the purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
16
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- chronic stable heart failure
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction or under treatment with antidiabetic agents
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
insuline-resistentie
Tijdsspanne: 16 weken
|
16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
inflammatory cytokines
Tijdsspanne: 16 weeks
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2006
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2007
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 april 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2008
Laatst geverifieerd
1 april 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Hyperinsulinisme
- Hartfalen
- Insuline-resistentie
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Middelen tegen aritmie
- Antihypertensiva
- Angiotensine II type 1-receptorblokkers
- Angiotensine-receptorantagonisten
- Losartan
Andere studie-ID-nummers
- #656
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartfalen
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
Klinische onderzoeken op losartan
-
Baker Heart and Diabetes InstituteIngetrokken
-
University of South FloridaNational Cancer Institute (NCI)VoltooidPrecancereuze aandoeningVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Johns Hopkins UniversityBeëindigdNAFLD - Niet-alcoholische leververvettingVerenigde Staten
-
University of MiamiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Flight Attendant Medical Research...BeëindigdCOPD | Chronische bronchitisVerenigde Staten
-
Merck Sharp & Dohme LLCVoltooid
-
EMSGeschorst
-
Chulalongkorn UniversityOnbekendPeritoneale membraanfalenThailand
-
wanglinVoltooidIdiopathische membraneuze nefropathieChina
-
Dong Wha Pharmaceutical Co. Ltd.Voltooid