- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00663377
Effects of Losartan on Insulin Resistance in Patients With Heart Failure
18 aprile 2008 aggiornato da: Tottori University Hospital
Losartan Improved Insulin Resistance and Decreased Inflammatory Cytokines in Patients With Chronic Heart Failure Treated With Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors
The purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Chronic heart failure (CHF) is associated with marked insulin resistance, characterized by both fasting and stimulated hyperinsulinemia.
Furthermore, insulin resistance is a predictor of CHF and associated with more severe disease and a worse prognosis in patients with CHF.
In CHF patients, therefore, insulin resistance is not merely a function of adiposity and may have implications in the pathophysiology of CHF disease progression.
Angiotensin II negatively modulates insulin-mediated actions by regulating multiple levels of the insulin signaling cascade such as the insulin receptor, IRS, and PI3-kinase.
Furthermore, both ACE inhibitors and angiotensin II receptor blockers (ARB) improve glycemic status not only in patients with type II diabetes but also in patients with hypertension and the metabolic syndrome.
On the other hand, it is well known that some cytokines, such as TNF-α, are involved with pathophysiology of insulin resistance and CHF.
However, it is still unclear whether the ARB improves insulin resistance in CHF patients already treated with ACE inhibitors and whether there is the relationship between insulin resistance and inflammatory cytokines in CHF patients already treated with ACE inhibitors.
Therefore, the purpose of this study is to evaluate the effects of losartan, an ARB, on glucose metabolism and inflammatory cytokines in CHF patients treated with ACE inhibitors.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
16
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- chronic stable heart failure
Exclusion Criteria:
- renal dysfunction or under treatment with antidiabetic agents
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
resistenza all'insulina
Lasso di tempo: 16 settimane
|
16 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
inflammatory cytokines
Lasso di tempo: 16 weeks
|
16 weeks
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Disturbi del metabolismo del glucosio
- Malattie metaboliche
- Iperinsulinismo
- Arresto cardiaco
- Resistenza all'insulina
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antiaritmici
- Agenti antipertensivi
- Bloccanti del recettore di tipo 1 dell'angiotensina II
- Antagonisti del recettore dell'angiotensina
- Losartan
Altri numeri di identificazione dello studio
- #656
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