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포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab

2022년 10월 28일 업데이트: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
본 연구의 목적은 레이저 요법에 따른 포도주색 얼룩 치료 결과를 개선하는 것이다. 연구원은 펄스 염료 레이저 요법과 국소 라니비주맙의 병용이 포트 와인 얼룩 치료 결과를 개선할지 여부를 결정하기를 원합니다.

연구 개요

상세 설명

포트 와인 얼룩 혈관 손상을 유도하는 펄스 염료 레이저와 레이저 치료 후 포트 와인 얼룩 혈관 신생 및 재개통을 방지하는 라니비주맙을 병용하면 포트 와인 얼룩 병변 블랜칭을 개선할 수 있습니다.

포트 와인 얼룩 전체에 대한 펄스 염료 레이저 치료 후, 펄스 염료 레이저 요법 후 2주 동안 2개의 시험 부위에 국소 라니비주맙을 적용할 것입니다. 가시광선 반사 분광법 측정을 사용하여 객관적으로 정량화되는 포트 와인 얼룩 블랜칭의 정도. 펄스 염료 레이저와 국소 라니비주맙을 병용한 후 포트 와인 얼룩 시험 부위 블랜칭 반응을 펄스 염료 레이저 단독 및 베이스라인 대조군과 비교합니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 1단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비교 테스트에 적합한 Port Wine Stain
  • 나이 > 18세

제외 기준:

  • 광 피부병 또는 피부암의 병력
  • 알려진 감광제 사용
  • 면역억제제 또는 전신 스테로이드 사용
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 라니비주맙
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab
실험적: 펄스 염료 레이저
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
레이저 치료에 대한 포트 와인 얼룩 반응
기간: 8주
포트 와인 얼룩 모반 치료를 위한 복합 펄스 염료 레이저 및 국소 Ranibizumab
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 25일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

포트 와인 얼룩에 대한 임상 시험

라니비주맙에 대한 임상 시험

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