- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00667472
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Skojarzone zastosowanie impulsowego lasera barwnikowego w celu wywołania uszkodzenia naczyń krwionośnych w wyniku plam z wina porto i ranibizumabu w celu zapobiegania angiogenezie i rekanalizacji naczyń krwionośnych w wyniku plam z wina porto i rekanalizacji po terapii laserowej poprawi blanszowanie zmian w wyniku plam z wina porto.
Po leczeniu pulsacyjnym laserem barwnikowym całej plamy z wina porto, ranibizumab będzie stosowany miejscowo w dwóch miejscach testowych przez dwa tygodnie po terapii pulsacyjnym laserem barwnikowym. Stopień blanszowania plam z wina porto, który zostanie obiektywnie określony ilościowo za pomocą pomiarów spektroskopii odbicia światła widzialnego. Reakcje blanszowania miejsca testowego plamy z wina porto po łącznym zastosowaniu impulsowego lasera barwnikowego i miejscowego ranibizumabu zostaną porównane wyłącznie z impulsowym laserem barwnikowym oraz z kontrolami wyjściowymi.
Typ studiów
Faza
- Faza 1
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Plama z wina porto odpowiednia do testów porównawczych
- Wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia fotodermatoz lub raka skóry
- stosowanie znanych leków fotouczulających
- stosowanie leków immunosupresyjnych lub steroidów ogólnoustrojowych
- Ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ranibizumab
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
|
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
|
Eksperymentalny: Impulsowy laser barwnikowy
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
|
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Reakcja plamy z wina porto na leczenie laserowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Połączony pulsacyjny laser barwnikowy i miejscowy ranibizumab w leczeniu plam z wina porto
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Wady wrodzone
- Nieprawidłowości skórne
- Naczyniak krwionośny
- Nowotwory, tkanka naczyniowa
- Naczyniak krwionośny, naczynia włosowate
- Plama z wina porto
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki przeciwnowotworowe
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Ranibizumab
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20076098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Plama z wina porto
-
pfm medical gmbhZakończonyZadowolenie pacjenta | Port dostępu naczyniowegoNiemcy
-
Duke UniversityZakończonyUmieszczenie Port-A-Cath | Cyjanoakrylan oktyluStany Zjednoczone
-
Chang Gung Memorial HospitalC. R. BardZakończonyPort zasilania | Dokładność obrazuTajwan
-
Chang Gung Memorial HospitalJeszcze nie rekrutacjaOkluzja Port-a-cath | Zwykła sól fizjologiczna | Blokada heparyny
-
Krankenhaus Barmherzige Schwestern LinzZakończonyGuzy lite | Chemioterapia uzupełniająca | Port-A-CathAustria
-
National Taiwan University HospitalNieznanyZakłócenia gojenia się ran Port-ATajwan
Badania kliniczne na Ranibizumab
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"Zakończony
-
University of Illinois at ChicagoGenentech, Inc.WycofaneJaskra | Jaskra neowaskularna | Jaskra o nowym początku | Nowo rozpoznana jaskra neowaskularna
-
Hawaii Pacific HealthGenentech, Inc.ZakończonyPolipoidalna waskulopatia naczyniówkowa | PCVStany Zjednoczone
-
Especialistas en Retina Medica y Quirurgica Grupo...Centro de Retina Medica y Quirurgica S.C.ZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiArgentyna, Meksyk
-
Instituto de Olhos de GoianiaZakończony
-
Vista KlinikZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | Neowaskularyzacja naczyniówkowaSzwajcaria
-
NovartisZakończonyCukrzycowy obrzęk plamkiSzwajcaria
-
Sun Yat-sen UniversityZakończonyPolipoidalna waskulopatia naczyniówkowaChiny
-
AbbVieRekrutacyjnyCNV | AMD | nAMD | Mokre AMD | Mokre zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem | wAMDStany Zjednoczone
-
NovartisZakończonyZwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiemSzwajcaria