结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
2022年10月28日 更新者：Beckman Laser Institute and Medical Center、University of California, Irvine
本研究的目的是改善葡萄酒色斑对激光治疗的治疗效果。
研究人员想要确定联合使用脉冲染料激光疗法和局部雷珠单抗是否会改善鲜红斑痣的治疗效果。
研究概览
详细说明
联合使用脉冲染料激光诱导鲜红斑点血管损伤，雷珠单抗预防鲜红斑点血管生成和激光治疗后再通，将改善鲜红斑点病灶变白。
在对整个葡萄酒色斑进行脉冲染料激光治疗后，在脉冲染料激光治疗后，局部雷珠单抗将应用于两个测试部位，持续两周。 将使用可见反射光谱测量客观地量化葡萄酒色斑变白的程度。 结合使用脉冲染料激光和局部雷珠单抗后的葡萄酒色斑测试部位变白反应将与仅脉冲染料激光和基线对照进行比较。
研究类型
介入性
阶段
- 阶段1
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 适用于比较测试的波特酒染色剂
- 年龄 > 18 岁
排除标准：
- 光照性皮肤病或皮肤癌病史
- 使用已知的光敏药物
- 使用免疫抑制药物或全身性类固醇
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：雷珠单抗
结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
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结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
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实验性的：脉冲染料激光器
结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
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结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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葡萄酒色斑对激光治疗的反应
大体时间：8周
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结合脉冲染料激光和局部雷珠单抗治疗葡萄酒色斑胎记
|
8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John S Nelson, M.D,PhD、Beckman Laser Institute University of California Irvine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年3月1日
初级完成 (实际的)
2013年11月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2008年4月24日
首先提交符合 QC 标准的
2008年4月25日
首次发布 (估计)
2008年4月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月28日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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