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Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto

28 de octubre de 2022 actualizado por: Beckman Laser Institute and Medical Center, University of California, Irvine
El propósito de este estudio es mejorar el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto en respuesta a la terapia con láser. El investigador desea determinar si el uso combinado de terapia con láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico mejorará el resultado terapéutico de la mancha en vino de Oporto.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El uso combinado de láser de colorante pulsado para inducir la lesión de los vasos sanguíneos por manchas en vino de Oporto y ranibizumab para prevenir la angiogénesis y la recanalización de los vasos sanguíneos después de la terapia con láser mejorará el blanqueamiento de las lesiones por manchas en vino de Oporto.

Después del tratamiento con láser de colorante pulsado de toda la mancha en vino de Oporto, se aplicará ranibizumab tópico en dos de los sitios de prueba durante dos semanas después de la terapia con láser de colorante pulsado. El grado de blanqueamiento de la mancha de vino de Oporto que se cuantificará objetivamente mediante mediciones de espectroscopia de reflectancia visible. Las respuestas de palidez en el sitio de prueba de la mancha en vino de Oporto después del uso combinado de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico se compararán solo con el láser de colorante pulsado y con los controles de referencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tinción de vino de Oporto adecuada para pruebas de comparación
  • Edad > 18 años

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de fotodermatosis o cáncer de piel.
  • uso de fármacos fotosensibilizantes conocidos
  • uso de medicamentos inmunosupresores o esteroides sistémicos
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ranibizumab
Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Droga: Ranibizumab
Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Experimental: Láser de colorante pulsado
Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto
Dispositivo: Láser de colorante pulsado
Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuesta de la mancha en vino de Oporto al tratamiento con láser
Periodo de tiempo: 8 semanas
Combinación de láser de colorante pulsado y ranibizumab tópico para el tratamiento de manchas de nacimiento en vino de Oporto
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, Irvine

Colaboradores

Beckman Laser Institute University of California Irvine

Investigadores

  • Investigador principal: John S Nelson, M.D,PhD, Beckman Laser Institute University of California Irvine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de octubre de 2022

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20076098

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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