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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00701038
Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in the Acute Exacerbation of Heart Failure
2013년 1월 29일 업데이트: Rami Khayat
The Role of Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in the Acute Exacerbation of Heart Failure
Congestive heart failure affects 2.3 percent of the population (approximately 4,900,000) with an incidence of 10 per 1,000 of the population after the age of 65 (1).
The admission rate for patients with heart failure is on the rise, so is the mortality associated with it and its national annual bill, now exceeding $21 billion (1).
Obstructive Sleep Apnea (OSA) is present in 11-37 percent of patients with heart failure (2,3), and tends to increase in severity when the heart failure is less controlled (4, 5).
Therefore, the actual prevalence of OSA in patients hospitalized with acute heart failure is likely higher.
There is now evidence that treatment of OSA with nasal Continuous Positive Pressure (nCPAP) in outpatients with stable heart failure improves left ventricular ejection fraction, and quality of life (6), and confers a reduction in fatal and non-fatal cardiovascular events (7).
However, there has not been any evaluation of the role of diagnosis and treatment of OSA in patients hospitalized with acute heart failure.
This uncertainty about the true prevalence and role of OSA in exacerbations of heart failure, and the role of its treatment in the acute setting may explain why aggressive diagnostic and therapeutic strategy for OSA in patients admitted to the hospital with acute heart failure is not part of the standard clinical practice in acute care centers.
Given the rising admission rate, and mortality associated with heart failure, an evaluation of the role of OSA and its treatment in this patient population is highly significant.
연구 개요
상세 설명
OSA is associated with large negative swings in the intrathoracic pressure, significant increase in the sympathetic nerve activity and repetitive surges in blood pressure, along with episodic hypoxia and hypercapnea (8, 9).
These autonomic and respiratory changes may increase the cardiac muscle workload, cardiac dysrrhythmia, and exacerbate ischemia (10,11,12).
Treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) is the most successful therapeutic modality available for obstructive sleep apnea.
It is still not clear whether establishing the diagnosis of OSA and initiating treatment with CPAP while still in the hospital carries any benefit in the management of patients with acute heart failure.
This study will evaluate the effect of work up and treatment of OSA on the outcome of patients hospitalized with acute congestive heart failure (CHF).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
.Inclusion Criteria:
- Able to provide an informed consent
- Speaks English
- Older than 21
- Heart Failure
- Positive for OSA
Exclusion Criteria:
- CSA
- Already on CPAP
- Hemodynamic instability
- Acute respiratory failure
- Neurological defect
- Dialysis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Device
Provided with an auto adjusting bi-level positive airway pressure device
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auto adjusting bi-level positive airway pressure device is provided for treatment of obstructive sleep apnea.
다른 이름들:
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간섭 없음: Control
No device
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Left Ventricular Ejection Fraction Improvement
기간: baseline and again after three nights in hospital
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Left ventricular function was assessed using doppler ultrasound.
Positive increase in left ventricular function from baseline to 3 nights post treatment indicates potential beneficial impact of treatment on heart function.
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baseline and again after three nights in hospital
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공동 작업자 및 조사자
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스폰서
수사관
- 수석 연구원: Rami N Khayat, MD, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
- Marin JM, Carrizo SJ, Vicente E, Agusti AG. Long-term cardiovascular outcomes in men with obstructive sleep apnoea-hypopnoea with or without treatment with continuous positive airway pressure: an observational study. Lancet. 2005 Mar 19-25;365(9464):1046-53. doi: 10.1016/S0140-6736(05)71141-7.
- Javaheri S, Parker TJ, Liming JD, Corbett WS, Nishiyama H, Wexler L, Roselle GA. Sleep apnea in 81 ambulatory male patients with stable heart failure. Types and their prevalences, consequences, and presentations. Circulation. 1998 Jun 2;97(21):2154-9. doi: 10.1161/01.cir.97.21.2154.
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- Solin P, Bergin P, Richardson M, Kaye DM, Walters EH, Naughton MT. Influence of pulmonary capillary wedge pressure on central apnea in heart failure. Circulation. 1999 Mar 30;99(12):1574-9. doi: 10.1161/01.cir.99.12.1574.
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- Magder SA, Lichtenstein S, Adelman AG. Effect of negative pleural pressure on left ventricular hemodynamics. Am J Cardiol. 1983 Sep 1;52(5):588-93. doi: 10.1016/0002-9149(83)90032-2.
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- Khayat RN, Abraham WT, Patt B, Pu M, Jarjoura D. In-hospital treatment of obstructive sleep apnea during decompensation of heart failure. Chest. 2009 Oct;136(4):991-997. doi: 10.1378/chest.09-0597. Epub 2009 Jun 30.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2008년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 29일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2005H0186
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