Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in the Acute Exacerbation of Heart Failure

29 januari 2013 bijgewerkt door: Rami Khayat

The Role of Diagnosis and Treatment of Sleep Apnea in the Acute Exacerbation of Heart Failure

Congestive heart failure affects 2.3 percent of the population (approximately 4,900,000) with an incidence of 10 per 1,000 of the population after the age of 65 (1). The admission rate for patients with heart failure is on the rise, so is the mortality associated with it and its national annual bill, now exceeding $21 billion (1). Obstructive Sleep Apnea (OSA) is present in 11-37 percent of patients with heart failure (2,3), and tends to increase in severity when the heart failure is less controlled (4, 5). Therefore, the actual prevalence of OSA in patients hospitalized with acute heart failure is likely higher. There is now evidence that treatment of OSA with nasal Continuous Positive Pressure (nCPAP) in outpatients with stable heart failure improves left ventricular ejection fraction, and quality of life (6), and confers a reduction in fatal and non-fatal cardiovascular events (7). However, there has not been any evaluation of the role of diagnosis and treatment of OSA in patients hospitalized with acute heart failure. This uncertainty about the true prevalence and role of OSA in exacerbations of heart failure, and the role of its treatment in the acute setting may explain why aggressive diagnostic and therapeutic strategy for OSA in patients admitted to the hospital with acute heart failure is not part of the standard clinical practice in acute care centers. Given the rising admission rate, and mortality associated with heart failure, an evaluation of the role of OSA and its treatment in this patient population is highly significant.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

OSA is associated with large negative swings in the intrathoracic pressure, significant increase in the sympathetic nerve activity and repetitive surges in blood pressure, along with episodic hypoxia and hypercapnea (8, 9). These autonomic and respiratory changes may increase the cardiac muscle workload, cardiac dysrrhythmia, and exacerbate ischemia (10,11,12). Treatment with continuous positive airway pressure (CPAP) is the most successful therapeutic modality available for obstructive sleep apnea. It is still not clear whether establishing the diagnosis of OSA and initiating treatment with CPAP while still in the hospital carries any benefit in the management of patients with acute heart failure. This study will evaluate the effect of work up and treatment of OSA on the outcome of patients hospitalized with acute congestive heart failure (CHF).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

.Inclusion Criteria:

  • Able to provide an informed consent
  • Speaks English
  • Older than 21
  • Heart Failure
  • Positive for OSA

Exclusion Criteria:

  • CSA
  • Already on CPAP
  • Hemodynamic instability
  • Acute respiratory failure
  • Neurological defect
  • Dialysis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Device
Provided with an auto adjusting bi-level positive airway pressure device
auto adjusting bi-level positive airway pressure device is provided for treatment of obstructive sleep apnea.
Andere namen:
  • CPAP
  • APAP
Geen tussenkomst: Control
No device

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Left Ventricular Ejection Fraction Improvement
Tijdsspanne: baseline and again after three nights in hospital
Left ventricular function was assessed using doppler ultrasound. Positive increase in left ventricular function from baseline to 3 nights post treatment indicates potential beneficial impact of treatment on heart function.
baseline and again after three nights in hospital

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rami N Khayat, MD, Ohio State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

4 februari 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2013

Laatst geverifieerd

1 januari 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren