Tramadol Versus Fentanyl for Post-Operative Analgesia in Newborn Infants
2008년 7월 10일 업데이트: Federal University of São Paulo
Post-Operatory Analgesia in Newborn Infants: a Comparative Study of Fentanyl Versus Tramadol
In newborn infants submitted to surgical procedures, tramadol may provide an effective analgesia and decrease the time on mechanical ventilation support and the time to achieve full enteral feeding.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Ceará
-
Fortaleza, Ceará, 브라질, 60.410.790
- Albert Sabin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4주 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Infant 0-28 days of life with indication of large or medium surgical procedure (definition according to the American College of Cardiology, American Heart Association - 2002)
Exclusion Criteria:
- Death or hospital discharge until 72 hours after surgical procedure
- New surgery until 72 hours after the studied surgical procedure
- Proved bacterial infection before surgery
- Ambiguous genitalia
- Chromosomal syndromes
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: F
Patients that received continued infusion of fentanyl at a steady dose for the first 48 hours and, then, doses were gradually decreases until stop
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Fentanyl: 1 µg/kg/h for preterm infants and 2 µg/kg/h for term infants for 48 hours and than gradually decrease until interruption of the drug.
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실험적: T
Patients that received continued infusion of tramadol at a steady dose for the first 48 hours and, then, doses were gradually decreases until stop
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Tramadol: 0.1 mg/kg/h for preterm infants and 0.2 mg/kg/h for term infants for 48 hours and than gradually decrease until interruption of the drug.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Pain assessment wuth CRIES and NFCS pain scales during the first 72 hours after surgical procedure
기간: Every 2-4h during the first 72 hours after surgical procedure
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Every 2-4h during the first 72 hours after surgical procedure
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time between surgical procedure and successful extubation
기간: Hospital stay
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Hospital stay
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Time between surgical procedure and achievement of 100 mL/kg of enteral feeding
기간: hospital stay
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hospital stay
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Ruth Guinsburg, MD, Federal University of São Paulo
- 수석 연구원: Ana Julia C Alencar, Federal university of são Paulo and Albert Sabin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 10일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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