- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00720824
Reduction of Immunization Discomfort in Children
2008년 7월 22일 업데이트: Berberich, F. Ralph, M.D.
Reduction of Immunization Discomfort in 4-6 Year Old Children: A Randomized Clinical Trial.
A combination of topical anesthetic, plastic arm gripper, visual focusing task and hypnotic suggestions will reduce the discomfort associated with immunization of pre-kindergarten aged children.
연구 개요
상세 설명
Randomization of 42 children evaluated the method described above against an office routine control group.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Berkeley, California, 미국, 94705
- Pediatric Medical Group
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- All children ages 4-6 years scheduled to receive routine pre-kindergarten immunizations
Exclusion Criteria:
- Inability to follow verbal directions
- Significant concurrent illness
- Prior invasive procedures, excluding neonatal circumcision
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 1
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions
|
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions.
다른 이름들:
|
|
위약 비교기: 2
Office routine
|
Standard vaccine administration
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Facial Pain Scale and Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability Scale measurements of degree of discomfort.
기간: 10 Minutes
|
10 Minutes
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: f. Ralph berberich, MD, Pediatric Medial Group
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 22일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Berberich
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .