Reduction of Immunization Discomfort in Children
22. července 2008 aktualizováno: Berberich, F. Ralph, M.D.
Reduction of Immunization Discomfort in 4-6 Year Old Children: A Randomized Clinical Trial.
A combination of topical anesthetic, plastic arm gripper, visual focusing task and hypnotic suggestions will reduce the discomfort associated with immunization of pre-kindergarten aged children.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Randomization of 42 children evaluated the method described above against an office routine control group.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
42
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Berkeley, California, Spojené státy, 94705
- Pediatric Medical Group
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
4 roky až 6 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- All children ages 4-6 years scheduled to receive routine pre-kindergarten immunizations
Exclusion Criteria:
- Inability to follow verbal directions
- Significant concurrent illness
- Prior invasive procedures, excluding neonatal circumcision
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: 1
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions
|
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions.
Ostatní jména:
|
|
Komparátor placeba: 2
Office routine
|
Standard vaccine administration
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Facial Pain Scale and Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability Scale measurements of degree of discomfort.
Časové okno: 10 Minutes
|
10 Minutes
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: f. Ralph berberich, MD, Pediatric Medial Group
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2007
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2007
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. července 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2008
První zveřejněno (Odhad)
23. července 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
23. července 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2008
Naposledy ověřeno
1. července 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Berberich
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .