Reduction of Immunization Discomfort in Children
22 luglio 2008 aggiornato da: Berberich, F. Ralph, M.D.
Reduction of Immunization Discomfort in 4-6 Year Old Children: A Randomized Clinical Trial.
A combination of topical anesthetic, plastic arm gripper, visual focusing task and hypnotic suggestions will reduce the discomfort associated with immunization of pre-kindergarten aged children.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Randomization of 42 children evaluated the method described above against an office routine control group.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
42
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Berkeley, California, Stati Uniti, 94705
- Pediatric Medical Group
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 6 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- All children ages 4-6 years scheduled to receive routine pre-kindergarten immunizations
Exclusion Criteria:
- Inability to follow verbal directions
- Significant concurrent illness
- Prior invasive procedures, excluding neonatal circumcision
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: 1
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions
|
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: 2
Office routine
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Standard vaccine administration
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Facial Pain Scale and Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability Scale measurements of degree of discomfort.
Lasso di tempo: 10 Minutes
|
10 Minutes
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: f. Ralph berberich, MD, Pediatric Medial Group
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2007
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 luglio 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 luglio 2008
Primo Inserito (Stima)
23 luglio 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
23 luglio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2008
Ultimo verificato
1 luglio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Berberich
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