Reduction of Immunization Discomfort in Children
22 de julho de 2008 atualizado por: Berberich, F. Ralph, M.D.
Reduction of Immunization Discomfort in 4-6 Year Old Children: A Randomized Clinical Trial.
A combination of topical anesthetic, plastic arm gripper, visual focusing task and hypnotic suggestions will reduce the discomfort associated with immunization of pre-kindergarten aged children.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Randomization of 42 children evaluated the method described above against an office routine control group.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Berkeley, California, Estados Unidos, 94705
- Pediatric Medical Group
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 6 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- All children ages 4-6 years scheduled to receive routine pre-kindergarten immunizations
Exclusion Criteria:
- Inability to follow verbal directions
- Significant concurrent illness
- Prior invasive procedures, excluding neonatal circumcision
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions
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Ethyl chloride spray, plastic arm gripper, vibrating instrument, hypnotic suggestions.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
Office routine
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Standard vaccine administration
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Facial Pain Scale and Faces-Legs-Activity-Cry-Consolability Scale measurements of degree of discomfort.
Prazo: 10 Minutes
|
10 Minutes
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: f. Ralph berberich, MD, Pediatric Medial Group
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de julho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de julho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
23 de julho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2008
Última verificação
1 de julho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Berberich
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