- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00735150
Awareness and Attitudes Regarding Prenatal and Preimplantation Genetic Diagnosis for Inherited Breast/Ovarian Cancer Risk
2010년 10월 8일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
We are inviting you to participate in a study of how people who have had genetic counseling for breast/ovarian cancer risk feel about certain reproductive technologies, preimplantation genetic diagnosis (PGD) and prenatal genetic diagnosis (PND), that may reduce the chances of passing increased risk onto one's children.
We would also like feedback from patients who have been to our clinic in the past on the best ways to talk about PGD and PND during genetic counseling sessions.
We are seeking both the opinions of people who are interested in these technologies and those who are not.
It does not matter whether you have heard of PGD or PND before - you can still participate.
Your past experience with genetic counseling is valuable to us in deciding how to communicate this information during sessions.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
34
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Prospective participants will be recruited through the MSKCC clinics that serve high-risk patients (e.g.
Clinical Genetics Service, Special Surveillance Breast Program, etc.)
설명
Inclusion Criteria:
- Females and males who are carriers of deleterious mutations in the genes BRCA1 or BRCA2.
Over age 18 and:
- For women, less than 43
- For men, less than 50.
- Received genetic testing and counseling for BRCA.
- Fluent in English.
Exclusion Criteria:
- Patients who are currently under treatment (chemotherapy, radiation)
- Individuals who refuse to discuss reproductive issues.
- Unable to give informed consent due to physical, cognitive, or psychiatric disability
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
1
25 female and 5 male BRCA carriers
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You will be asked to make a one-time visit to MSKCC.
At that research visit, you will be asked to complete a short questionnaire about your knowledge of various reproductive technologies relevant to individuals at hereditary risk.
Then you will watch a short presentation about these reproductive technologies and complete a second brief questionnaire to assess your understanding of the presentation.
Afterwards, you will meet with an interviewer one-on-one for about one hour, during which time you may share your thoughts and feelings about the use of these reproductive technologies.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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To explore the attitudes of BRCA1/2 mutation carriers about PGD/PND, most notably benefits and drawbacks, as well as ethical and emotional considerations;
기간: conclusion of study
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conclusion of study
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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To elicit opinions from patients who have previously undergone BRCA1/2 genetic counseling as to when and how information about PGD/PND should be presented (e.g., timing, level of detail,etc)
기간: conclusion of study
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conclusion of study
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To explore whether different themes emerge for subgroups of patients (completed childbearing vs. not; affected vs. unaffected).
기간: conclusion of study
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conclusion of study
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To gain preliminary data on themes that might be particularly important to male BRCA1/2 carriers.
기간: conclusion of study
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conclusion of study
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 8월 12일
처음 게시됨 (추정)
2008년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2010년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-137
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