- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00735150
Awareness and Attitudes Regarding Prenatal and Preimplantation Genetic Diagnosis for Inherited Breast/Ovarian Cancer Risk
8. října 2010 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
We are inviting you to participate in a study of how people who have had genetic counseling for breast/ovarian cancer risk feel about certain reproductive technologies, preimplantation genetic diagnosis (PGD) and prenatal genetic diagnosis (PND), that may reduce the chances of passing increased risk onto one's children.
We would also like feedback from patients who have been to our clinic in the past on the best ways to talk about PGD and PND during genetic counseling sessions.
We are seeking both the opinions of people who are interested in these technologies and those who are not.
It does not matter whether you have heard of PGD or PND before - you can still participate.
Your past experience with genetic counseling is valuable to us in deciding how to communicate this information during sessions.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
34
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospective participants will be recruited through the MSKCC clinics that serve high-risk patients (e.g.
Clinical Genetics Service, Special Surveillance Breast Program, etc.)
Popis
Inclusion Criteria:
- Females and males who are carriers of deleterious mutations in the genes BRCA1 or BRCA2.
Over age 18 and:
- For women, less than 43
- For men, less than 50.
- Received genetic testing and counseling for BRCA.
- Fluent in English.
Exclusion Criteria:
- Patients who are currently under treatment (chemotherapy, radiation)
- Individuals who refuse to discuss reproductive issues.
- Unable to give informed consent due to physical, cognitive, or psychiatric disability
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
1
25 female and 5 male BRCA carriers
|
You will be asked to make a one-time visit to MSKCC.
At that research visit, you will be asked to complete a short questionnaire about your knowledge of various reproductive technologies relevant to individuals at hereditary risk.
Then you will watch a short presentation about these reproductive technologies and complete a second brief questionnaire to assess your understanding of the presentation.
Afterwards, you will meet with an interviewer one-on-one for about one hour, during which time you may share your thoughts and feelings about the use of these reproductive technologies.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To explore the attitudes of BRCA1/2 mutation carriers about PGD/PND, most notably benefits and drawbacks, as well as ethical and emotional considerations;
Časové okno: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
To elicit opinions from patients who have previously undergone BRCA1/2 genetic counseling as to when and how information about PGD/PND should be presented (e.g., timing, level of detail,etc)
Časové okno: conclusion of study
|
conclusion of study
|
|
To explore whether different themes emerge for subgroups of patients (completed childbearing vs. not; affected vs. unaffected).
Časové okno: conclusion of study
|
conclusion of study
|
|
To gain preliminary data on themes that might be particularly important to male BRCA1/2 carriers.
Časové okno: conclusion of study
|
conclusion of study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. srpna 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. srpna 2008
První zveřejněno (Odhad)
14. srpna 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
11. října 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. října 2010
Naposledy ověřeno
1. října 2010
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Karcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Genitální novotvary, ženy
- Onemocnění endokrinního systému
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Novotvary endokrinních žláz
- Novotvary vaječníků
- Karcinom, ovariální epiteliální
Další identifikační čísla studie
- 06-137
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rakovina prsu
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Xijing HospitalAktivní, ne náborRakovina prsu | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Shanghai Henlius BiotechZatím nenabírámeRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Čína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH); Rising...NáborAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)DokončenoAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Jižní Korea
-
Jessica Mezzanotte SharpeNáborNemalobuněčný karcinom plic | Klasický Hodgkinův lymfom | Spinocelulární karcinom v ústech | Melanom (rakovina kůže) | Rakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC)) | Invazivní karcinom prsu | Renální buněčný karcinom (rakovina ledvin) | Rakovina konečníku s MSI-H/dMMRSpojené státy