Awareness and Attitudes Regarding Prenatal and Preimplantation Genetic Diagnosis for Inherited Breast/Ovarian Cancer Risk
8 de outubro de 2010 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
We are inviting you to participate in a study of how people who have had genetic counseling for breast/ovarian cancer risk feel about certain reproductive technologies, preimplantation genetic diagnosis (PGD) and prenatal genetic diagnosis (PND), that may reduce the chances of passing increased risk onto one's children.
We would also like feedback from patients who have been to our clinic in the past on the best ways to talk about PGD and PND during genetic counseling sessions.
We are seeking both the opinions of people who are interested in these technologies and those who are not.
It does not matter whether you have heard of PGD or PND before - you can still participate.
Your past experience with genetic counseling is valuable to us in deciding how to communicate this information during sessions.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
34
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Prospective participants will be recruited through the MSKCC clinics that serve high-risk patients (e.g.
Clinical Genetics Service, Special Surveillance Breast Program, etc.)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Females and males who are carriers of deleterious mutations in the genes BRCA1 or BRCA2.
Over age 18 and:
- For women, less than 43
- For men, less than 50.
- Received genetic testing and counseling for BRCA.
- Fluent in English.
Exclusion Criteria:
- Patients who are currently under treatment (chemotherapy, radiation)
- Individuals who refuse to discuss reproductive issues.
- Unable to give informed consent due to physical, cognitive, or psychiatric disability
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
1
25 female and 5 male BRCA carriers
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You will be asked to make a one-time visit to MSKCC.
At that research visit, you will be asked to complete a short questionnaire about your knowledge of various reproductive technologies relevant to individuals at hereditary risk.
Then you will watch a short presentation about these reproductive technologies and complete a second brief questionnaire to assess your understanding of the presentation.
Afterwards, you will meet with an interviewer one-on-one for about one hour, during which time you may share your thoughts and feelings about the use of these reproductive technologies.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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To explore the attitudes of BRCA1/2 mutation carriers about PGD/PND, most notably benefits and drawbacks, as well as ethical and emotional considerations;
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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To elicit opinions from patients who have previously undergone BRCA1/2 genetic counseling as to when and how information about PGD/PND should be presented (e.g., timing, level of detail,etc)
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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To explore whether different themes emerge for subgroups of patients (completed childbearing vs. not; affected vs. unaffected).
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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To gain preliminary data on themes that might be particularly important to male BRCA1/2 carriers.
Prazo: conclusion of study
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conclusion of study
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Karen Hurley, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de agosto de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de agosto de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de outubro de 2010
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de outubro de 2010
Última verificação
1 de outubro de 2010
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias Genitais Femininas
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Neoplasias ovarianas
- Carcinoma Epitelial Ovariano
Outros números de identificação do estudo
- 06-137
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