Cetuximab and Stereotactic Radiation Therapy in Treating Patients With Recurrent Head and Neck Cancer That Cannot Be Removed By Surgery (CKNO-RERT)
Re-irradiation and Stereotactic Cetuximab in Patients With Recurrent Carcinoma of the Head and Neck
RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Stereotactic radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy may kill more tumor cells.
PURPOSE: This phase II trial is studying how giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy works in treating patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck cancer that cannot be removed by surgery.
연구 개요
상세 설명
OBJECTIVES:
Primary
- Evaluate local control at 12 months in patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cetuximab and stereotactic radiotherapy.
Secondary
- Determine the incidence of cutaneous toxicity.
- Assess the care and development of skin reactions.
- Determine the quality of life of patients treated with this drug.
- Determine tumor response at 2 months.
OUTLINE: This is a multicenter study.
Patients receive cetuximab IV once weekly for 5 weeks. Patients undergo stereotactic radiotherapy 3 times weekly during weeks 2 and 3.
After completion of study therapy, patients are followed at 2 months and then every 3 months for 2 years.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59020
- Centre Oscar Lambret
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the head and neck
- Unresectable disease
- Recurrent disease
- No metastatic disease
Disease in previously irradiated area must be proven by biopsy or imaging
- At least 3 months between prior radiotherapy and diagnosis of recurrent disease
- Surgery or brachytherapy must be possible
- Measurable or evaluable disease by RECIST criteria
- No available curative therapy
PATIENT CHARACTERISTICS:
- Karnofsky performance status 60-100%
- Not pregnant or nursing
- No psychological, familial, social, or geographical reasons that would make monitoring the patient impossible
- No other malignant disease
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
- See Disease Characteristics
- No concurrent participation in another clinical study of an experimental drug
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Percentage of patients with nonprogressive disease at 12 months according to RECIST criteria
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- 입술과 구강의 III기 편평 세포 암종
- 구강의 3기 사마귀 암종
- 입술과 구강의 재발 편평 세포 암종
- 구강의 재발성 사마귀 암종
- 입인두의 3기 편평 세포 암종
- 구인두의 재발 편평 세포 암종
- 비인두의 III기 편평 세포 암종
- 비인두의 재발성 편평 세포 암종
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- 하인두의 재발성 편평 세포 암종
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- 후두의 재발성 사마귀 암종
- 부비동 및 비강의 III기 편평 세포 암종
- 부비동 및 비강의 재발 편평 세포 암종
- 재발성 침샘암
- 3기 침샘암
- 침샘 편평 세포 암종
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CKNO-RERT-0705
- 2007-A00503-50 (기타 식별자: AFSSAPS)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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