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Cetuximab and Stereotactic Radiation Therapy in Treating Patients With Recurrent Head and Neck Cancer That Cannot Be Removed By Surgery (CKNO-RERT)

15 settembre 2026 aggiornato da: Centre Oscar Lambret

Re-irradiation and Stereotactic Cetuximab in Patients With Recurrent Carcinoma of the Head and Neck

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Stereotactic radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy works in treating patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck cancer that cannot be removed by surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBJECTIVES:

Primary

  • Evaluate local control at 12 months in patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cetuximab and stereotactic radiotherapy.

Secondary

  • Determine the incidence of cutaneous toxicity.
  • Assess the care and development of skin reactions.
  • Determine the quality of life of patients treated with this drug.
  • Determine tumor response at 2 months.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cetuximab IV once weekly for 5 weeks. Patients undergo stereotactic radiotherapy 3 times weekly during weeks 2 and 3.

After completion of study therapy, patients are followed at 2 months and then every 3 months for 2 years.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59020
        • Centre Oscar Lambret

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

DISEASE CHARACTERISTICS:

  • Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the head and neck

    • Unresectable disease
    • Recurrent disease
  • No metastatic disease

  • Disease in previously irradiated area must be proven by biopsy or imaging

    • At least 3 months between prior radiotherapy and diagnosis of recurrent disease
  • Surgery or brachytherapy must be possible
  • Measurable or evaluable disease by RECIST criteria
  • No available curative therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

  • Karnofsky performance status 60-100%
  • Not pregnant or nursing
  • No psychological, familial, social, or geographical reasons that would make monitoring the patient impossible
  • No other malignant disease

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

  • See Disease Characteristics
  • No concurrent participation in another clinical study of an experimental drug

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Percentage of patients with nonprogressive disease at 12 months according to RECIST criteria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Investigatori

  • Cattedra di studio: Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2007

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2008

Primo Inserito (Stimato)

21 agosto 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CKNO-RERT-0705
  • 2007-A00503-50 (Altro identificatore: AFSSAPS)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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