Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cetuximab and Stereotactic Radiation Therapy in Treating Patients With Recurrent Head and Neck Cancer That Cannot Be Removed By Surgery (CKNO-RERT)

15. september 2026 oppdatert av: Centre Oscar Lambret

Re-irradiation and Stereotactic Cetuximab in Patients With Recurrent Carcinoma of the Head and Neck

RATIONALE: Monoclonal antibodies, such as cetuximab, can block tumor growth in different ways. Some block the ability of tumor cells to grow and spread. Others find tumor cells and help kill them or carry tumor-killing substances to them. Radiation therapy uses high-energy x-rays to kill tumor cells. Stereotactic radiation therapy may be able to send x-rays directly to the tumor and cause less damage to normal tissue. Giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy may kill more tumor cells.

PURPOSE: This phase II trial is studying how giving cetuximab together with stereotactic radiation therapy works in treating patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck cancer that cannot be removed by surgery.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Hode- og nakkekreft

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

OBJECTIVES:

Primary

Evaluate local control at 12 months in patients with recurrent squamous cell carcinoma of the head and neck treated with cetuximab and stereotactic radiotherapy.

Secondary

Determine the incidence of cutaneous toxicity.
Assess the care and development of skin reactions.
Determine the quality of life of patients treated with this drug.
Determine tumor response at 2 months.

OUTLINE: This is a multicenter study.

Patients receive cetuximab IV once weekly for 5 weeks. Patients undergo stereotactic radiotherapy 3 times weekly during weeks 2 and 3.

After completion of study therapy, patients are followed at 2 months and then every 3 months for 2 years.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

Fase

Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59020
    - Centre Oscar Lambret

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

DISEASE CHARACTERISTICS:

Histologically confirmed squamous cell carcinoma of the head and neck
- Unresectable disease
- Recurrent disease
No metastatic disease
Disease in previously irradiated area must be proven by biopsy or imaging
- At least 3 months between prior radiotherapy and diagnosis of recurrent disease
Surgery or brachytherapy must be possible
Measurable or evaluable disease by RECIST criteria
No available curative therapy

PATIENT CHARACTERISTICS:

Karnofsky performance status 60-100%
Not pregnant or nursing
No psychological, familial, social, or geographical reasons that would make monitoring the patient impossible
No other malignant disease

PRIOR CONCURRENT THERAPY:

See Disease Characteristics
No concurrent participation in another clinical study of an experimental drug

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Ikke-randomisert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Percentage of patients with nonprogressive disease at 12 months according to RECIST criteria

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Oscar Lambret

Etterforskere

Studiestol: Eric Lartigau, MD, PhD, Centre Oscar Lambret

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene