Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder (POLE)
2008년 10월 3일 업데이트: AstraZeneca
A 8-Week, Multicenter, Open-Label, Observational Study of Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder
The purpose of this study is to reassure the clinical study data on atypical antipsychotics effect on quality of life in Korean Bipolar patients.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Choonchun-si
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Kyunggi-do, Choonchun-si, 대한민국
- Research Site
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Joong-gu
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Dae-gu, Joong-gu, 대한민국
- RFesearch Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent.
- Meet DSM-IV-TR criteria for bipolar disorder (bipolar I disorder, bipolar II disorder) at the time of baseline.
Exclusion Criteria:
- Serious or unstable, medical illness. Subjects with chronic illness may be included but must be stable and otherwise physically healthy on the basis of a physical examination, medical history.
- Known intolerance for or lack of response to atypical antipsychotics , as judged by the investigator.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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The change from the baseline to week 8 in Short Form of the Quality of Life Enjoyment and satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) score
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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The change from the baseline to week 8 in CGI-BP and GAF scale score.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Joon-Woo Bahn, Astrazeneca, Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2008년 9월 1일
추가 정보
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