Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder (POLE)
3. října 2008 aktualizováno: AstraZeneca
A 8-Week, Multicenter, Open-Label, Observational Study of Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder
The purpose of this study is to reassure the clinical study data on atypical antipsychotics effect on quality of life in Korean Bipolar patients.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Choonchun-si
-
Kyunggi-do, Choonchun-si, Korejská republika
- Research Site
-
-
Joong-gu
-
Dae-gu, Joong-gu, Korejská republika
- RFesearch Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent.
- Meet DSM-IV-TR criteria for bipolar disorder (bipolar I disorder, bipolar II disorder) at the time of baseline.
Exclusion Criteria:
- Serious or unstable, medical illness. Subjects with chronic illness may be included but must be stable and otherwise physically healthy on the basis of a physical examination, medical history.
- Known intolerance for or lack of response to atypical antipsychotics , as judged by the investigator.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The change from the baseline to week 8 in Short Form of the Quality of Life Enjoyment and satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) score
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
The change from the baseline to week 8 in CGI-BP and GAF scale score.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Joon-Woo Bahn, Astrazeneca, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. září 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. září 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. září 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2008
Naposledy ověřeno
1. září 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-NKR-SER-2008/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .