Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder (POLE)
3 ottobre 2008 aggiornato da: AstraZeneca
A 8-Week, Multicenter, Open-Label, Observational Study of Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder
The purpose of this study is to reassure the clinical study data on atypical antipsychotics effect on quality of life in Korean Bipolar patients.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Choonchun-si
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Kyunggi-do, Choonchun-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
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Joong-gu
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Dae-gu, Joong-gu, Corea, Repubblica di
- RFesearch Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent.
- Meet DSM-IV-TR criteria for bipolar disorder (bipolar I disorder, bipolar II disorder) at the time of baseline.
Exclusion Criteria:
- Serious or unstable, medical illness. Subjects with chronic illness may be included but must be stable and otherwise physically healthy on the basis of a physical examination, medical history.
- Known intolerance for or lack of response to atypical antipsychotics , as judged by the investigator.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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The change from the baseline to week 8 in Short Form of the Quality of Life Enjoyment and satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) score
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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The change from the baseline to week 8 in CGI-BP and GAF scale score.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Joon-Woo Bahn, Astrazeneca, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2008
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 settembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 settembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 settembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 settembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-NKR-SER-2008/1
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