Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder (POLE)
3 oktober 2008 bijgewerkt door: AstraZeneca
A 8-Week, Multicenter, Open-Label, Observational Study of Atypical Antipsychotics in Improvement of Quality of Life in Bipolar Disorder
The purpose of this study is to reassure the clinical study data on atypical antipsychotics effect on quality of life in Korean Bipolar patients.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Choonchun-si
-
Kyunggi-do, Choonchun-si, Korea, republiek van
- Research Site
-
-
Joong-gu
-
Dae-gu, Joong-gu, Korea, republiek van
- RFesearch Site
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- The patient and the patient's legal representative (if any) must understand the nature of the study and must have given written consent.
- Meet DSM-IV-TR criteria for bipolar disorder (bipolar I disorder, bipolar II disorder) at the time of baseline.
Exclusion Criteria:
- Serious or unstable, medical illness. Subjects with chronic illness may be included but must be stable and otherwise physically healthy on the basis of a physical examination, medical history.
- Known intolerance for or lack of response to atypical antipsychotics , as judged by the investigator.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
The change from the baseline to week 8 in Short Form of the Quality of Life Enjoyment and satisfaction Questionnaire (Q-LES-Q) score
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
The change from the baseline to week 8 in CGI-BP and GAF scale score.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Joon-Woo Bahn, Astrazeneca, Korea
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 september 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 september 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2008
Laatst geverifieerd
1 september 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS-NKR-SER-2008/1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .