- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00746291
뇌 손상 아동의 심박 변이도(HRV)
2012년 7월 9일 업데이트: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital
뇌손상아동의 심박변이도 분석을 통한 자율신경계 평가.
보행능력에 따라 발생하는 심박변이도(HRV) 분석을 통해 외상 후 뇌손상 아동과 뇌성마비 아동의 자율신경계 기능을 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
뇌 손상이 있는 어린이 40명(TBI 후 20명, CP 20명)과 일반적으로 발달한 어린이 40명이 이 연구에 참여합니다.
휴식 및 보행 중(6분 동안 및 계단 오르기 중) ECG 신호가 기록됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘, 91090
- Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 독립적으로 걸을 수 있는
제외 기준:
- 간단한 명령을 따를 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ㅏ
외상성 뇌 손상
|
6분간 걷기 및 계단 오르기
|
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실험적: 비
뇌성 마비
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6분간 걷기 및 계단 오르기
|
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실험적: 씨
통제 수단
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6분간 걷기 및 계단 오르기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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HRV 매개변수
기간: 평가하는 동안
|
평가하는 동안
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hemda Rotem, Alyn Hopspital Jerusalem
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 2일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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