Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Variabilita srdeční frekvence (HRV) u dětí s poškozením mozku

9. července 2012 aktualizováno: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Hodnocení autonomního nervového systému s analýzou variability srdeční frekvence u dětí s poškozením mozku.

zkoumat funkci autonomního nervového systému u dětí s posttraumatickým poraněním mozku a dětí s dětskou mozkovou obrnou pomocí analýzy variability srdeční frekvence (HRV) vyskytující se při chůzi.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Této studie se zúčastní 40 dětí s poškozením mozku (20 po TBI a 20 s CP) a 40 typicky vyvinutých dětí. Signály EKG během odpočinku a chůze (po dobu 6 minut a během šplhání po schodech) budou zaznamenávány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Jerusalem, Izrael, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen samostatné chůze

Kritéria vyloučení:

  • neumí plnit jednoduché příkazy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A
Traumatické zranění mozku
Jiný: 6minutový test chůze, lezení po schodech
chůze po dobu 6 minut a lezení po schodech
Experimentální: B
Dětská mozková obrna
Jiný: 6minutový test chůze, lezení po schodech
chůze po dobu 6 minut a lezení po schodech
Experimentální: C
Řízení
Jiný: 6minutový test chůze, lezení po schodech
chůze po dobu 6 minut a lezení po schodech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Parametry HRV
Časové okno: během posuzování
během posuzování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hemda Rotem, Alyn Hopspital Jerusalem

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. září 2008

První zveřejněno (Odhad)

3. září 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • alyn3CTIL

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na 6minutový test chůze, lezení po schodech

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit