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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) entre niños con daño cerebral

9 de julio de 2012 actualizado por: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Evaluación del sistema nervioso autónomo con análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en niños con daño cerebral.

investigar la función del sistema nervioso autónomo en niños con lesión cerebral postraumática y niños con parálisis cerebral a través de un análisis de la variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV) que ocurre con el rendimiento de la marcha.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio participarán 40 niños con daño cerebral (20 con TBI posterior y 20 con PC) y 40 niños con desarrollo típico. Se registrarán las señales de ECG durante el descanso y la marcha (durante 6 minutos y durante la subida de escalones).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Israel
      • Jerusalem, Israel, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 12 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • capaz de caminar de forma independiente

Criterio de exclusión:

  • no puede seguir comandos simples

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: A
Lesión cerebral traumática
Otro: Prueba de marcha de 6 min, Escalada de peldaños
caminar durante 6 minutos y subir escalones
Experimental: B
Parálisis cerebral
Otro: Prueba de marcha de 6 min, Escalada de peldaños
caminar durante 6 minutos y subir escalones
Experimental: C
Control S
Otro: Prueba de marcha de 6 min, Escalada de peldaños
caminar durante 6 minutos y subir escalones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Parámetros de HRV
Periodo de tiempo: durante la evaluación
durante la evaluación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Hemda Rotem, Alyn Hopspital Jerusalem

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de septiembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de septiembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • alyn3CTIL

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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