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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV) tra i bambini con danno cerebrale

9 luglio 2012 aggiornato da: Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Valutazione del sistema nervoso autonomo con analisi della variabilità della frequenza cardiaca nei bambini con danno cerebrale.

indagare la funzione del sistema nervoso autonomo nei bambini con trauma cranico post traumatico e nei bambini con paralisi cerebrale attraverso un'analisi della variabilità della frequenza cardiaca (HRV) che si verifica con la deambulazione.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Parteciperanno a questo studio 40 bambini con danno cerebrale (20 con post trauma cranico e 20 con CP) e 40 bambini con sviluppo tipico. Verranno registrati i segnali ECG durante il riposo e la deambulazione (per 6 minuti e durante la salita).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Jerusalem, Israele, 91090
        • Alyn Pediatric and Adolescent Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di camminare autonomamente

Criteri di esclusione:

  • non può seguire semplici comandi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: UN
Trauma cranico
Altro: Test del cammino di 6 minuti, Step climbing
camminando per 6 minuti e salendo gradini
Sperimentale: B
Paralisi cerebrale
Altro: Test del cammino di 6 minuti, Step climbing
camminando per 6 minuti e salendo gradini
Sperimentale: C
Controlli
Altro: Test del cammino di 6 minuti, Step climbing
camminando per 6 minuti e salendo gradini

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Parametri HRV
Lasso di tempo: durante la valutazione
durante la valutazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alyn Pediatric & Adolescent Rehabilitation Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hemda Rotem, Alyn Hopspital Jerusalem

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 settembre 2008

Primo Inserito (Stima)

3 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2012

Ultimo verificato

1 luglio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • alyn3CTIL

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del cammino di 6 minuti, Step climbing

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