이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians (CO2)

2014년 1월 24일 업데이트: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Clinical Quality Assurance Study: Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians

The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

  • The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.

  • Study hypothesis

    1. Reduction in acne scars based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    2. The direct clinical blinded evaluated reduction in acne scars based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%)
    3. Reduction in fine lines based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    4. The direct clinical blinded evaluated reduction in fine lines based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
    5. Reduction in pigmented disorders based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    6. The direct clinical blinded evaluated reduction in pigmented disorders based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
    7. Improvements in skin texture and pore size based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    8. The direct clinical blinded evaluated reduction in skin texture and pore size based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

12

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Numbers of volunteers: 10 healthy men and women
  • Aged at least 30 year old
  • Skin type: 1 - 4
  • Degree of suntan: None - light
  • Skin condition: visible acne scars

Exclusion Criteria:

  • Fitzpatrick skin types 5-6.
  • Patients with lesions with any clinical suspicion of being pre-cancerous or skin malignancies of any kind.
  • Patients with skin diseases associated with Koebner phenomena.
  • Patients who have used Botox or filler injection to the periorbital or perioral regions 12 months prior or during the study.
  • Patients who have used topical retinoids, AHA under prescription or Vitamin C, 3 months prior to or during the study.
  • Patients who are pregnant or who wish to become pregnant and lactating women.
  • Patients who have been exposed to sun within 2 week from date of treatment.
  • Patients prone to hypertrophic scars or keloids
  • Patients who have previously undergone laser resurfacing may not be suitable for yet another procedure.
  • Patients undergoing oral retinoid therapy for acne in the past 6 months.
  • Patients who suffer from any serious medical condition, including diabetes, bleeding diathesis, delayed wound healing or prednisolone intake.
  • Patients with wound infections (herpes, other) on the day of treatment.
  • Patients with moderate and severe inflammatory acne, Immunosuppressed patients, History of vitiligo.
  • Patients with unrealistic concerns/expectations and inability to do the appropriate post-operative care.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
Fractional CO2 laser resurfacing
장치: Fractional CO2 Laser

the treatment settings:

  1. Pulse duration : 5 to 7ms depending on skin reaction
  2. Spot Density: 49 MTZ/cm2 (Low density)
  3. Power: 15 W = (75 - 105) mJ/MTZ
다른 이름들:
  • Juvia (trade mark)Fractional CO2 Laser

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
by the clinical investigator and graded into one of six categories: worse, no effect, slightly better, fair, good, and excellent. The results shall be reported.
기간: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
Follow-up 1 and 3 months after the last treatment

2차 결과 측정

결과 측정
기간
The outcome and degree of satisfaction based on the before photo is evaluated by the patients themselves
기간: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
Follow-up 1 and 3 months after the last treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mahidol University

수사관

  • 수석 연구원: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 24일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SiEC 145/2551 (EC4)
  • 1CIP7978- A02

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다