Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians (CO2)
24 de enero de 2014 actualizado por: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University
Clinical Quality Assurance Study: Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians
The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.
Study hypothesis
- Reduction in acne scars based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
- The direct clinical blinded evaluated reduction in acne scars based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%)
- Reduction in fine lines based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
- The direct clinical blinded evaluated reduction in fine lines based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
- Reduction in pigmented disorders based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
- The direct clinical blinded evaluated reduction in pigmented disorders based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
- Improvements in skin texture and pore size based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
- The direct clinical blinded evaluated reduction in skin texture and pore size based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bangkok, Tailandia, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
25 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Numbers of volunteers: 10 healthy men and women
- Aged at least 30 year old
- Skin type: 1 - 4
- Degree of suntan: None - light
- Skin condition: visible acne scars
Exclusion Criteria:
- Fitzpatrick skin types 5-6.
- Patients with lesions with any clinical suspicion of being pre-cancerous or skin malignancies of any kind.
- Patients with skin diseases associated with Koebner phenomena.
- Patients who have used Botox or filler injection to the periorbital or perioral regions 12 months prior or during the study.
- Patients who have used topical retinoids, AHA under prescription or Vitamin C, 3 months prior to or during the study.
- Patients who are pregnant or who wish to become pregnant and lactating women.
- Patients who have been exposed to sun within 2 week from date of treatment.
- Patients prone to hypertrophic scars or keloids
- Patients who have previously undergone laser resurfacing may not be suitable for yet another procedure.
- Patients undergoing oral retinoid therapy for acne in the past 6 months.
- Patients who suffer from any serious medical condition, including diabetes, bleeding diathesis, delayed wound healing or prednisolone intake.
- Patients with wound infections (herpes, other) on the day of treatment.
- Patients with moderate and severe inflammatory acne, Immunosuppressed patients, History of vitiligo.
- Patients with unrealistic concerns/expectations and inability to do the appropriate post-operative care.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 1
Fractional CO2 laser resurfacing
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the treatment settings:
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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by the clinical investigator and graded into one of six categories: worse, no effect, slightly better, fair, good, and excellent. The results shall be reported.
Periodo de tiempo: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
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Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The outcome and degree of satisfaction based on the before photo is evaluated by the patients themselves
Periodo de tiempo: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
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Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Manstein D, Herron GS, Sink RK, Tanner H, Anderson RR. Fractional photothermolysis: a new concept for cutaneous remodeling using microscopic patterns of thermal injury. Lasers Surg Med. 2004;34(5):426-38. doi: 10.1002/lsm.20048.
- Fitzpatrick RE, Goldman MP, Satur NM, Tope WD. Pulsed carbon dioxide laser resurfacing of photo-aged facial skin. Arch Dermatol. 1996 Apr;132(4):395-402.
- Alster TS, Lupton JR. Erbium:YAG cutaneous laser resurfacing. Dermatol Clin. 2001 Jul;19(3):453-66. doi: 10.1016/s0733-8635(05)70286-2.
- Fitzpatrick RE. Laser resurfacing today and the "cookbook" approach: a recipe for disaster? A comment. J Cosmet Dermatol. 2005 Dec;4(4):298-9; author reply 299-300. doi: 10.1111/j.1473-2165.2005.00208.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2008
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2008
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de septiembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
28 de enero de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2014
Última verificación
1 de enero de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SiEC 145/2551 (EC4)
- 1CIP7978- A02
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