Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians (CO2)

24 janvier 2014 mis à jour par: Woraphong Manuskiatti, M.D., Mahidol University

Clinical Quality Assurance Study: Fractional CO2 Treatment of Acne Scars in Asians

The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

  • The objective of this study is to investigate the efficacy and side effects of a fractional CO2 laser for treatment of acne scar in Asians.

  • Study hypothesis

    1. Reduction in acne scars based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    2. The direct clinical blinded evaluated reduction in acne scars based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%)
    3. Reduction in fine lines based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    4. The direct clinical blinded evaluated reduction in fine lines based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
    5. Reduction in pigmented disorders based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    6. The direct clinical blinded evaluated reduction in pigmented disorders based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).
    7. Improvements in skin texture and pore size based on blinded evaluation of before photos and the one and three month follow-up photos after four full face Ellipse Juvia with low density treatments with a fluency of 90-105 mJ/MTZ is statistically significant (5%).
    8. The direct clinical blinded evaluated reduction in skin texture and pore size based on before photos and the patient in life, by the one and three month follow-up is statistically significant (5%).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

12

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Numbers of volunteers: 10 healthy men and women
  • Aged at least 30 year old
  • Skin type: 1 - 4
  • Degree of suntan: None - light
  • Skin condition: visible acne scars

Exclusion Criteria:

  • Fitzpatrick skin types 5-6.
  • Patients with lesions with any clinical suspicion of being pre-cancerous or skin malignancies of any kind.
  • Patients with skin diseases associated with Koebner phenomena.
  • Patients who have used Botox or filler injection to the periorbital or perioral regions 12 months prior or during the study.
  • Patients who have used topical retinoids, AHA under prescription or Vitamin C, 3 months prior to or during the study.
  • Patients who are pregnant or who wish to become pregnant and lactating women.
  • Patients who have been exposed to sun within 2 week from date of treatment.
  • Patients prone to hypertrophic scars or keloids
  • Patients who have previously undergone laser resurfacing may not be suitable for yet another procedure.
  • Patients undergoing oral retinoid therapy for acne in the past 6 months.
  • Patients who suffer from any serious medical condition, including diabetes, bleeding diathesis, delayed wound healing or prednisolone intake.
  • Patients with wound infections (herpes, other) on the day of treatment.
  • Patients with moderate and severe inflammatory acne, Immunosuppressed patients, History of vitiligo.
  • Patients with unrealistic concerns/expectations and inability to do the appropriate post-operative care.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Fractional CO2 laser resurfacing
Dispositif: Fractional CO2 Laser

the treatment settings:

  1. Pulse duration : 5 to 7ms depending on skin reaction
  2. Spot Density: 49 MTZ/cm2 (Low density)
  3. Power: 15 W = (75 - 105) mJ/MTZ
Autres noms:
  • Juvia (trade mark)Fractional CO2 Laser

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
by the clinical investigator and graded into one of six categories: worse, no effect, slightly better, fair, good, and excellent. The results shall be reported.
Délai: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
Follow-up 1 and 3 months after the last treatment

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
The outcome and degree of satisfaction based on the before photo is evaluated by the patients themselves
Délai: Follow-up 1 and 3 months after the last treatment
Follow-up 1 and 3 months after the last treatment

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mahidol University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Woraphong Manuskiatti, M.D., Department of Dermatology, Siriraj Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2008

Première publication (Estimation)

8 septembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 janvier 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2014

Dernière vérification

1 janvier 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SiEC 145/2551 (EC4)
  • 1CIP7978- A02

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner