- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00763113
초기 가동 범위에서 뱅가드 십자형 유지 대 뱅가드 하이 플렉스 후방 안정화 전체 슬관절 시스템에 대한 전향적 무작위 연구
2017년 6월 15일 업데이트: Zimmer Biomet
주요 목표는 다음과 같습니다. Vanguard FB CR과 Vanguard FB PS 간의 초기 ROM 측면에서 차이점을 테스트합니다.
무릎; High Flex PS와 CR의 비교 가능한 ROM을 보여줍니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Ontario, 캐나다
- St. Catharines Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
환자는 전체 슬관절 교체가 필요합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
뱅가드 PS 무릎
|
뱅가드 PS 무릎
|
ACTIVE_COMPARATOR: 2
뱅가드 CR 무릎
|
뱅가드 CR 무릎
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 학회 점수
기간: 6주, 6개월, 1년
|
6주, 6개월, 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
워맥
기간: 6주, 6개월, 1년
|
6주, 6개월, 1년
|
옥스포드 무릎
기간: 6주, 6개월, 1년
|
6주, 6개월, 1년
|
복잡
기간: 언제든지
|
언제든지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: David Martin, MD, St. Catharines Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2008년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BMET CA 01
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