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Uno studio prospettico randomizzato sulla conservazione del crociato Vanguard rispetto al sistema di ginocchio totale stabilizzato posteriore Vanguard High Flex nel range di movimento iniziale

15 giugno 2017 aggiornato da: Zimmer Biomet
Gli obiettivi principali sono: Testare la differenza in termini di ROM iniziale tra Vanguard FB CR e Vanguard FB PS. Ginocchia; Dimostrare il ROM paragonabile di PS ad alta flessibilità a CR.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Ontario, Canada
        • St. Catharines Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

I pazienti necessitano di una sostituzione totale del ginocchio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1
Ginocchio PS Vanguard
Dispositivo: Ginocchio PS Vanguard
Ginocchio PS Vanguard
ACTIVE_COMPARATORE: 2
Ginocchio CR Vanguard
Dispositivo: Ginocchio CR Vanguard
Ginocchio CR Vanguard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio della società del ginocchio
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
6 settimane, 6 mesi, 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
WOMAC
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
6 settimane, 6 mesi, 1 anno
Ginocchio Oxford
Lasso di tempo: 6 settimane, 6 mesi, 1 anno
6 settimane, 6 mesi, 1 anno
Complicazione
Lasso di tempo: In qualsiasi momento
In qualsiasi momento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zimmer Biomet

Investigatori

  • Investigatore principale: David Martin, MD, St. Catharines Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2007

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2008

Primo Inserito (STIMA)

30 settembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 giugno 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2017

Ultimo verificato

1 giugno 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMET CA 01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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