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Um Estudo Prospectivo Randomizado sobre Retenção Cruzada Vanguard Versus Sistema de Joelho Total Estabilizado Posterior Alta Flexão Vanguard na Amplitude Inicial de Movimento

15 de junho de 2017 atualizado por: Zimmer Biomet
Os principais objetivos são: Testar a diferença em termos de ROM inicial entre o Vanguard FB CR e o Vanguard FB PS. Joelhos; Demonstre a ROM comparável de PS de alta flexibilidade para CR.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

173

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
      • Ontario, Canadá
        • St. Catharines Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Os pacientes precisam de substituição total do joelho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 1
Vanguard PS Joelho
Dispositivo: Vanguard PS Joelho
Vanguard PS Joelho
ACTIVE_COMPARATOR: 2
Vanguard CR Joelho
Dispositivo: Vanguard CR Joelho
Vanguard CR Joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação da Sociedade do Joelho
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 1 ano
6 semanas, 6 meses, 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
WOMAC
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 1 ano
6 semanas, 6 meses, 1 ano
Joelho Oxford
Prazo: 6 semanas, 6 meses, 1 ano
6 semanas, 6 meses, 1 ano
Complicação
Prazo: A qualquer momento
A qualquer momento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Zimmer Biomet

Investigadores

  • Investigador principal: David Martin, MD, St. Catharines Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2007

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de setembro de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2008

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

30 de setembro de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

16 de junho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2017

Última verificação

1 de junho de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMET CA 01

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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