早期运动范围内 Vanguard 十字韧带固定与 Vanguard 高屈曲后稳定全膝关节系统的前瞻性随机研究
2017年6月15日 更新者:Zimmer Biomet
主要目标是: 测试 Vanguard FB CR 和 Vanguard FB PS 在早期 ROM 方面的差异。
膝盖;展示高柔性 PS 与 CR 的可比 ROM。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Ontario、加拿大
- St. Catharines Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
患者需要全膝关节置换
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1个
Vanguard PS 护膝
|
Vanguard PS 护膝
|
ACTIVE_COMPARATOR:2个
先锋 CR 膝关节
|
先锋 CR 膝关节
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
膝关节协会评分
大体时间:6周,6个月,1年
|
6周,6个月,1年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
WOMAC
大体时间:6周,6个月,1年
|
6周,6个月,1年
|
牛津膝
大体时间:6周,6个月,1年
|
6周,6个月,1年
|
并发症
大体时间:任何时候
|
任何时候
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:David Martin, MD、St. Catharines Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年6月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2008年9月26日
首先提交符合 QC 标准的
2008年9月26日
首次发布 (估计)
2008年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年6月15日
最后验证
2017年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- BMET CA 01
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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